[发明专利]用于荧光原位杂交技术检测基因数量变化的计数分析装置

说明书

本发明公开了用于荧光原位杂交技术检测基因数量变化的计数分析装置，包括外壳，外壳上分别设有按键B、按键R、按键G、按键R/G和按键R/B，按键B、按键R、按键G、按键R/G和按键R/B的一侧均设有显示屏，外壳的内部设有第一种类型输入—输出模块和第二种类型输入—输出模块，所述按键B、按键R和按键G分别对应一条第一种类型输入—输出模块，按键R/G和按键R/B分别对应一条第二种类型输入—输出模块，外壳的侧壁设有按键off。本发明通过设计一种针对镜下观察的荧光信号同步进行手动计数的装置，适用于FISH检测荧光信号结果辨别分析时使用。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及用于荧光原位杂交技术检测基因数量变化的计数分析装置。

背景技术

随着精准医疗的深入发展，分子病理学作为新兴的学科分支得到广泛关注与重视。荧光原位杂交(FISH)是分子病理学诊断领域中一种基本、不可或缺的技术。FISH技术常用来检测染色体的变化和基因是否出现异常，具有特异度强，灵敏度高的特点，在疾病病因学分析、疾病精准诊断和指导临床精准用药方面发挥重要的功能。该技术通过设计非放射性荧光素标记的特异性核酸探针，利用核酸碱基互补配对的原理将探针与待测样本中目的基因进行原位杂交检测，在荧光显微镜下对核酸探针发出的不同颜色荧光信号进行辨别和计数分析，从而得出可靠准确的结论。由于探针标记的荧光素遇自然光容易猝灭，所以FISH技术实验操作及后续的荧光信号结果判读分析要求在暗室环境中进行，不宜受到自然光的干扰。

目前FISH技术在荧光信号结果分析时，缺少特异性针对该技术结果分析的计数装置，需要2名技术人员配合进行细胞内荧光信号的计数——即观察者实时通过荧光显微镜对细胞内荧光信号进行辨别与计数，另1人实时进行数据记录。若为了减少人力成本由1名技术人员操作，既需要镜下观察分析，又需要进行数据抄录，则视野需不停的转换，难以将观察与记录同步，导致耗时明显增加、容易视觉疲劳。加之数据结果分析时在暗室环境中进行，易产生视觉疲劳出现数据记录及后续计算分析有误的情况。

现有的针对FISH技术不同颜色的荧光信号进行分析判读的工具，采用了一种将显微镜观察的三维视野转换为二维图像的方法，再利用图像分析软件对不同颜色荧光信号进行计数分析。例如中国专利《一种荧光原位杂交(FISH)图像并行处理与分析方法》申请号为201510288553.6，公开号为106296635B所公开的一种荧光原位杂交(FISH)图像并行处理与分析方法，具体步骤(1)将FISH彩色RGB图像分解为蓝色、橙色、绿色与红色四种单色图像并分别转化形成四种FISH灰度图像；(2)对所述4种FISH灰度图像中的三种FISH灰度图像，分别进行染色体荧光标记点检测，从而获得染色体荧光标记点检测结果；(3)对所述4种FISH灰度图像中另一种FISH灰度图像，进行细胞核边缘检测，从而获得细胞核边缘检测结果；(4)将所述的染色体荧光标记点检测结果和细胞核边缘检测结果进行融合处理，从而形成针对单个细胞核及其中包含的染色体荧光标记点的位置标定数据。虽然此分析工具能够节省人力，也避免了记录数据时由于暗室环境产生的视觉疲劳，但是该工具缺点在于针对转换后二维图像进行分析，在三维视野向二维图像转换过程中导致荧光信号的丢失，因此计数准确性受到影响。在三维视野下，能够通过调节显微镜焦距对细胞内处于不同层面所有荧光信号进行观察，而转换后的二维图像仅仅显示细胞内一个层面荧光信号，导致二维图像的荧光信号数量实际上少于三维视野观察所见，所以该分析工具对荧光信号分析结果准确性产生一定程度影响。