[发明专利]一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物及其生产工艺

权利要求书

1.一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物，其特征在于，主要包括以下重量份原料：温郁金根茎15-20份、姜汁40-50份、三尖杉碱5-8份、20％葡萄糖溶液15-20份、生物发酵酶1-3份、玄胡索5-7份、五灵脂6-8份、半枝莲5-7份、红枣粉10-12份、白花蛇舌草5-8份、多合植物谷维酸3-4份、大豆磷脂液30-35份、脂质体25-30份、生理盐水5-8份、无菌水20-28份。

2.根据权利要求1所述的一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物，其特征在于，生物发酵酶是由：大豆肽氨基酸、丁酸梭菌、双歧杆菌、溶菌酶配伍制成，且大豆肽氨基酸、丁酸梭菌、双歧杆菌、溶菌酶的重量比例为：4∶3∶2∶1。

3.根据权利要求1所述的一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物，其特征在于，多合植物谷维酸是由赖氨基醇维B12、三萜醇、阿魏酸酯、夜交藤粉末组合而成，且赖氨基醇维B12、三萜醇、阿魏酸酯、夜交藤粉末的重量比例为2∶5∶2∶3。

4.根据权利要求1所述的一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物的制备方法，其特征在于，主要包括以下步骤：

S1提取温郁金精华液

取新鲜的温郁金根茎，并将温郁金根茎上湿润的大块泥土抖落后放入干燥箱内，设置温度35-45℃，干燥25-30min，取出后，放入震荡机内，震荡5min，抖掉剩余的泥土，将温郁金根茎粉碎，制得温郁金根茎粉末，将温郁金根茎粉末放入离心瓶内，向离心瓶内加入姜汁，加热离心，设置离心时间为5-8min，制得温郁金姜汁混合液，将制得的温郁金姜汁混合液放入蒸馏瓶内，加热蒸馏，并使用冷却管对蒸汽进行冷凝收集，提取到含有β-榄香烯和姜黄素的温郁金精华液；

S2药物混合

将玄胡索研磨粉碎，装至无菌瓶内，将五灵脂粉碎，装至无菌瓶内，将三尖杉碱溶于20％的葡萄糖溶液内，并设置温度25-30℃离心加热，制得粘稠状的三尖杉碱溶液，将玄胡索粉末和五灵脂粉末加入生物发酵酶一起混合，制得混合粉末，将混合粉末铺平，并向混合粉末上滴落生理盐水，缓慢用手揉搓，制得多个球形的混合粉末，将球形混合粉末放入粘稠状的三尖杉碱溶液内，使其表面附着粘稠状的三尖杉碱溶液，放置无菌箱内，干燥凝固后取出，制得三尖杉碱混合药丸，将半枝莲和白花蛇舌草粉碎后，加入多合植物谷维酸混合，制得半枝莲白花蛇舌草混合粉末，向半枝莲白花蛇舌混合粉末中加入红枣粉后，加入45-65℃的无菌水冲开，制得半枝莲白花蛇舌液，将制得的半枝莲白花蛇舌液放入速冻箱内进行速冻，得到半枝莲白花蛇舌固体，再将半枝莲白花蛇舌固体切成等质量的多粒球体，制得半枝莲白花蛇舌球体；

S3药物注入脂质体

将制得的三尖杉碱混合药丸注入脂质体内部一层，将制得的半枝莲白花蛇舌球体注入脂质体外侧的一层，将大豆磷脂液和温郁金精华液混合，将制得的每一个脂质体分别注入大豆磷脂液和温郁金精华液内，进行混合，将每一个吸收大豆磷脂液和温郁金精华液的脂质体取出并制成软胶囊。

S4包装储存

将制备的胶囊进行真空单独包装，无菌干燥储存。

5.根据权利要求4所述的一种癌症治疗用药的制备方法，其特征在于，所述脂质体的外表面上涂有聚乙二醇脂。

6.根据权利要求4所述的一种癌症治疗用药的制备方法，其特征在于，所述速冻箱的温度设置为：-25～-20℃。

7.根据权利要求4所述的一种癌症治疗用药的制备方法，其特征在于，S1中，所述速冻箱的温度设置为：-25～-20℃，加热离心的温度为：40-60℃。

8.根据权利要求4所述的一种癌症治疗用药的制备方法，其特征在于，在S2中，所述玄胡索和五灵脂粉末的径粒为：0.3-0.5um。

9.根据权利要求4所述的一种癌症治疗用药的制备方法，其特征在于，S2中，所述球形的混合粉末的径粒为：0.8-1.5um。

10.根据权利要求4所述的一种癌症治疗用药的制备方法，其特征在于，S2中，半枝莲白花蛇舌球体的粒径为：0.6-0.8um。