[发明专利]可吸收止血流体明胶的制备方法及可吸收止血流体明胶有效
申请号: | 202110374790.X | 申请日: | 2021-04-07 |
公开(公告)号: | CN113134113B | 公开(公告)日: | 2022-07-01 |
发明(设计)人: | 孔建;杨守申;薛会群;马炳娥;张旭东;张尚;闫永丽;张在庆;姜晓蕾;李玲;张春霞;张林林;刘长凤;郭俊莹;夏毅然;赵成如;柏桓 | 申请(专利权)人: | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
主分类号: | A61L24/10 | 分类号: | A61L24/10;A61L24/08;A61L24/00 |
代理公司: | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人: | 陈露 |
地址: | 250000 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 吸收 止血 流体 明胶 制备 方法 | ||
1.一种可吸收止血流体明胶的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
A、将明胶形成明胶泡沫,冷冻干燥,得到明胶海绵;
B、将步骤A得到的明胶海绵采用物理交联法,得到硬化的明胶海绵;
C、将步骤B得到的硬化的明胶海绵进行粉碎、筛分,得到明胶海绵颗粒;
D、将步骤C得到的明胶海绵颗粒与复合微孔多聚糖止血粉和/或O-羧甲基壳聚糖混合得到混合物,并加入液体基质,得到可吸收止血流体明胶;
所述复合微孔多聚糖止血粉为赛克赛斯生物科技有限公司生产的商品名为瞬时的产品。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤A包括:将明胶置于水中溶胀,水浴加热溶解,搅拌形成泡沫,将泡沫转移至预冷的模具中,冷冻干燥后得到明胶海绵。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,溶解后形成的明胶溶液的质量浓度为4~15%。
4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,水浴加热温度为20~70℃,搅拌时间为10-60min。
5.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,冷冻温度为-50~-10℃,冷冻时间为20~80h。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤B中所述物理交联法包括大气压-高温交联、真空-高温交联以及γ射线辐射交联中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述交联的温度为100~180℃,交联的时间为1~5h。
8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤C中所述粉碎的方法包括利用研磨仪进行粉碎。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤C中所述筛分的方法包括超声筛分和气流筛分中的至少一种。
10.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述明胶海绵颗粒的粒径为100~800μm。
11.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤D中所述明胶海绵颗粒与复合微孔多聚糖止血粉和/或O-羧甲基壳聚糖的质量比为1:0.01~0.2。
12.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤D中所述混合物与所述液体基质的质量比为1:3~6。
13.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述液体基质包括PBS缓冲液、生理盐水以及注射用水中的至少一种。
14.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括步骤E:将可吸收止血流体明胶分装,辐照灭菌,得到可吸收止血流体明胶产品。
15.根据权利要求14所述的制备方法,其特征在于,所述分装的容器包括给药器。
16.根据权利要求14所述的制备方法,其特征在于,所述辐照灭菌的方法包括电子束、γ射线中的至少一种。
17.根据权利要求14所述的制备方法,其特征在于,所述辐照灭菌的辐照剂量为5~30K。
18.一种可吸收止血流体明胶,其特征在于,由权利要求1-17任一项所述的制备方法制备得到。
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