[发明专利]用于不可逆电穿孔（IRE）的导管的可膨胀框架上的平滑边缘和等距间隔的电极

说明书

本发明题为“用于不可逆电穿孔(IRE)的导管的可膨胀框架上的平滑边缘和等距间隔的电极”。本发明公开了一种系统，所述系统包括导管和IRE脉冲发生器。所述导管包括装配在所述导管的远侧端部处的可膨胀框架，所述可膨胀框架包括被配置为放置成与患者的器官中的组织接触的多个电极，其中任何一对相邻电极的相邻边缘之间的侧向距离沿着纵向轴线是均匀的，并且其中所述电极被配置为将不可逆电穿孔(IRE)脉冲施加到多对所述电极之间的组织。所述IRE脉冲发生器被配置为生成所述IRE脉冲。

技术领域

本发明整体涉及侵入式医疗探头，并且具体地涉及包括用于不可逆电穿孔(IRE)的可膨胀框架的导管。

背景技术

先前在专利文献中提出了各种多电极导管几何形状。例如，美国专利申请公布2018/0280080描述了装配在探头的远侧端部处的可充胀球囊。当球囊在体腔内部部署和充胀时，球囊的远侧侧面上的远侧磁极与腔壁组织进行接触。在球囊的消融电极与组织接触的同时，球囊上存在未被消融电极覆盖的间隙(即，开放空间)。在操作中，组织中的响应于由消融电极递送的消融能量(即，围绕开放空间的消融能量)而生成的热量被传导到附近组织并且消融与接触组织的任何间隙接触的组织。

又如，美国专利申请公布2013/0304054描述了使用可充胀球囊对体腔进行非连续周向治疗的方法和导管设备。该设备可定位在患者的体腔内，并且可在第一纵向位置和角度位置处递送能量，以在第一位置处产生小于全周向的治疗区。该设备还可在体腔内的一个或多个附加纵向位置和角度位置处递送能量，以在一个或多个附加位置处产生一个或多个小于全周向的治疗区，该一个或多个附加位置从第一治疗区纵向且成角度地偏移。第一治疗区以及一个或多个附加治疗区的叠加限定非连续的周向治疗区，而不形成连续的周向损伤。

美国专利申请公布2019/0183567描述了一种医疗器械，该医疗器械包括轴、可充胀球囊和射频(RF)消融电极。轴被配置用于插入患者的身体中。可充胀球囊联接到轴的远侧端部。射频(RF)消融电极设置在球囊的外表面上，每个电极具有远侧边缘，该远侧边缘被配置为减小从该远侧边缘发射的RF电场的电场角梯度。

发明内容

下文所述的本发明的实施方案提供一种包括导管和IRE脉冲发生器的系统。所述导管包括装配在所述导管的远侧端部处的可膨胀框架，所述可膨胀框架包括被配置为放置成与患者的器官中的组织接触的多个电极，其中任何一对相邻电极的相邻边缘之间的侧向距离沿着纵向轴线是均匀的，并且其中所述电极被配置为将不可逆电穿孔(IRE)脉冲施加到多对所述电极之间的组织。所述IRE脉冲发生器被配置为生成IRE脉冲。

在一些实施方案中，可膨胀框架包括可膨胀球囊的膜。

在一些实施方案中，电极围绕远侧端部的纵向轴线等距设置。

在一个实施方案中，导管被配置为在相邻电极之间施加IRE脉冲。

在一些实施方案中，器官为心脏，并且组织为肺静脉(PV)口组织。

根据另一个实施方案，另外提供了一种方法，该方法包括将导管的多个电极放置成与患者的器官中的组织接触，所述导管包括装配在所述导管的远侧端部处的可膨胀框架，所述可膨胀框架包括所述多个电极，其中任何一对电极的相邻边缘之间的侧向距离沿纵向轴线是均匀的。向一对或多对电极之间施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲。

附图说明

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

图1为根据本发明的示例性实施方案的基于导管的不可逆电穿孔(IRE)系统的示意性图解；并且

图2为示意性地示出根据本发明的示例性实施方案的使用图1的IRE球囊导管来施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲的方法的流程图。

具体实施方式

概述