[发明专利]不可逆电穿孔（IRE）期间电极对的顺序激活

说明书

本发明题为“不可逆电穿孔(IRE)期间电极对的顺序激活”。本发明提供了一种不可逆电穿孔(IRE)方法，该方法包括将导管的多个电极放置成与器官的组织接触。生成双极IRE脉冲。根据其中给定电极对的连续激活与至少一个其它电极对的激活交错并且在时间上被间隔开至少预定义的持续时间的顺序，通过将双极IRE脉冲施加到电极对来消融组织。

技术领域

本发明整体涉及使用电信号的侵入式消融，并且具体地涉及心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)。

背景技术

先前在专利文献中提出了使用医疗探头来执行体内组织的不可逆电穿孔(IRE)的技术。例如，美国专利申请公布号2020/0009378描述了用于电穿孔的方法、系统和装置。该系统可包括医疗装置和能量发生器，该医疗装置具有承载在可伸展元件上的多个电极，该能量发生器与电极连通。能量发生器可具有被配置成将电穿孔能量选择性地递送至电极中的至少一个电极的处理电路。处理电路可确定是否存在警示条件，并且如果存在，则停止将电穿孔能量递送至被识别为警示条件的原因的一个或多个电极以及/或者防止将电穿孔能量递送至被识别为警示条件的原因的一个或多个电极。能量发生器还可被配置成以多个能量递送模式的序列递送电穿孔能量以增强消融灶形成。在一个实施方案中，同时使用所有多个电极的对施加双极信号，并且为了防止某些电极在一些情况下过热，这些电极与能量发生器断开连接。

又如，美国专利申请公布号2018/0214202描述了用于增强能量递送和组织标测的效率和功效的方法、系统和装置。一个系统包括处理元件和能量发生器，该处理元件具有多个电极，该能量发生器被配置成以各种模式将电能脉冲递送到电极。例如，电极可被布置成紧密间隔开的对。能量发生器可将标测能量单独地递送到每对中的每个电极以标测组织，并且可将消融能量一起递送到每对中的电极，使得每对被视为单个电极，以递送消融能量，诸如相邻对之间的双极消融能量。一个系统包括至少一个凹形电极，该凹形电极的构型使能量集中并将能量驱动到组织中的更深处。一个系统包括有源电极之间的中性电极，能量发生器选择性地耦合中性电极以改变消融模式。在一个实施方案中，为了防止电极过热，通过将若干电极连接在一起来增加有效电极表面。在另一个实施方案中，将过热电极断开以减少热量。

美国专利申请公布号2016/0113709描述了通过电穿孔进行的选择性细胞消融，适用于例如跳动心脏中的大块组织。协议参数潜在地在没有热损伤的情况下引起组织损失。装置和方法潜在地适用于心肌组织消融，以治疗心律失常、阻塞性肥大和/或生成用于心肌组织工程的天然支架。在本发明的一些实施方案中，脉冲交替地递送到不同的电极对。在一些实施方案中，电穿孔协议的强度(脉冲电压、频率、数量和/或持续时间)受到避免导致热损坏的局部加热的要求的限制。因此，例如，在电极对之间交替地递送电穿孔电势(任选地，电势差对应于电极间距离的差值，以保持电穿孔电场的强度)。在此类构型中，每个电极潜在地参与激活配对的仅一半(例如，使用一半的时间)。

发明内容

下文所述的本发明的实施方案提供了不可逆电穿孔(IRE)方法，该方法包括将导管的多个电极放置成与器官的组织接触。生成双极IRE脉冲。根据其中给定电极对的连续激活与至少一个其它电极对的激活交错并且在时间上被间隔开至少预定义的持续时间的顺序，通过将双极IRE脉冲施加到电极对来消融组织。

在一些实施方案中，施加双极IRE脉冲包括在相邻电极之间施加双极IRE脉冲。

在一些实施方案中，施加双极IRE脉冲包括在非相邻电极之间施加双极IRE脉冲中的至少一些双极IRE脉冲。

在一个实施方案中，施加双极IRE脉冲包括在电极组的对之间施加双极IRE脉冲中的至少一些双极IRE脉冲。

在另一个实施方案中，电极对具有相同的电极间距离。

在一些实施方案中，组织包括心脏组织，并且其中施加双极IRE脉冲包括选通双极IRE脉冲以与心脏组织的不应期同步。