[发明专利]采样方法

说明书

本发明涉及一种用于利用采样装置将微生物样本转移到样本容器中的方法，所述采样装置包括：(a)杆(3)；(b)样本收集部分(1)，所述样本收集部分(1)与所述杆(3)可移除地连接；和(c)连接位置(2)，介于所述杆和所述样本收集部分之间，其中，在所述方法中，所述样本收集部分通过折断连接位置从杆断裂，连接位置的断裂通过抵靠所述样本收集部分的止挡表面围绕所述杆的纵轴转动扭转或弯曲实现。

本申请是申请日为2017年8月18日、进入国家阶段申请号为 201680011126.6、题为“采样装置及采样装置和样本容器的组合体”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种采样装置及利用该采样装置的采样方法。

背景技术

用于孕育微生物培养介质的一次性塑料环和涂布器使用具有可疑地包含的微生物的样本，并且用于从培养板表面选择(“拣选”)微生物菌落，这样的一次性塑料环和涂布器在本领域中是已知的。这样的工具(装置) 常常由可模制的合成树脂形成，例如聚苯乙烯或者聚丙烯，并且一般地成形为杆，杆具有环形、T形、L形、针、勺、叶片或钩在其中一个杆的端部上。还已知使用用于转移液体微生物样本或培养基的孕育环。

在先的从琼脂板手动转移微生物样本(例如培养的微生物、真菌、酵母菌)到样本容器的方法，要求使用者靠着样本容器的内壁涂抹样本装载的环的尖端，并且可视地估计是否已经转移了足够量的样本材料。这个方法是次优的，因为采样尖端的形状通常不允许样本材料与样本容器的内表面充分接触。进一步地，诸如细菌群的样本材料的粘度常常是粘性的，具有粘在环的尖端的倾向。这导致不可预测的样本体积，并因而导致测试结果不精确。

为了避免污染设备、样本和人员，必须采用无菌测量。这意味着样本转移装置在使用前和使用后并且在多板之间必须是无菌的和/或被消毒的。用于消毒的一种常用方式是使用本生焰燃烧。酒精可被使用以便利燃烧过程。金属或玻璃装置适合燃烧，并且能够使用多次，因为它们是耐热的，但是存在许多缺陷。消毒是一个额外的耗时的步骤并且装置在使用前必须被冷却，从而常常要使用两个装置，以便一个装置在冷却，同时另一个装置在使用。燃烧器和酒精的使用增加了成本，并且产生了安全风险。玻璃装置也容易破碎。

因而，对提高采样的效率和精度仍然存在需求。

发明内容

本发明提供了一种用于将微生物样本利用采样装置转移到样本容器中的方法，所述采样装置包括：(a)杆(3)；(b)样本收集部分(1)，所述样本收集部分(1)与所述杆(3)可移除地连接；和(c)连接位置(2)，介于所述杆和所述样本收集部分之间，其中，在所述方法中，所述样本收集部分通过折断连接位置从杆断裂，连接位置的断裂通过抵靠所述样本收集部分的止挡表面围绕所述杆的纵向轴线转动扭转或弯曲实现。

FDA(美国食品和药物管理局)和MDD/IVD标准ISO 13485要求由体外诊断(IVD)仪器产生的患者结果必须可追溯到原始患者样本和分析系统的所有分析关键部件，包括在分析过程中使用的液体消耗品和一次性用品。

在本发明的上下文中，微生物实验室具有用于不同种类样本类型的多个房间或实验室。这些房间还根据被处理成BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4 的生物制剂的生物安全水平(BSL)进行分类。许多危险的微生物，例如分枝杆菌，在BSL-3级实验室中进行处理，而非危险微生物在BSL-1级实验室中进行处理。来自这些实验室房间的样本被转移到单独的分析室进行分析，该分析室配备有适当的分析仪器并用于多个不同的实验室房间。

通常，要分析的样本在位于BSL室或房间的样本制备站中制备。样本制备站包括便于以人体工程学的方式将初级样本(例如，细菌菌落)从原始样本介质(例如，琼脂板、血液培养瓶)转移到样本容器中以进一步减少误差的仪器。