[发明专利]一种人源化Claudin 18.2抗体及其应用

权利要求书

1.一种人源化Claudin 18.2(CLDN 18.2)抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链，

其中，所述重链的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

如SEQ ID NO:12所示的CDR1；

如SEQ ID NO:13所示的CDR2；和

如SEQ ID NO:14所示的CDR3；

以及，所述轻链的轻链可变区包括以下三个互补决定区CDR：

如SEQ ID NO:15所示的CDR1’；

如SEQ ID NO:16所示的CDR2’；和

如SEQ ID NO:17所示的CDR3’。

2.如权利要求要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段包含SEQ IDNO:1至6中任一所示的抗体重链可变区。

3.如权利要求要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段包含SEQ IDNO:7至9中任一所示的抗体轻链可变区。

4.如权利要求1-3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段具有如SEQ ID NO:18、19、20、21、22、23、24、25、26或27所示的氨基酸序列。

5.一种嵌合抗原受体(CAR)，其特征在于，所述嵌合抗原受体包含如权利要求1-3中所述的抗体或抗原结合片段的重链可变区和轻链可变区。

6.一种核酸分子，其特征在于，所述的核酸分子编码如权利要求1-4所述的人源化Claudin 18.2抗体或其抗原结合片段或如权利要求5所述的CAR。

7.一种载体，其特征在于，所述载体含有如权利要求6所述的核酸分子。

8.一种工程化的宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞含有如权利要求7所述的载体、或染色体中整合有外源的如权利要求6所述的核酸分子、或表达如权利要求1-4所述的抗体或抗原结合片段或如权利要求5所述的嵌合抗原受体。

9.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有权利要求1-4所述人源化Claudin 18.2抗体或其抗原结合片段、或如权利要求6所述的核酸分子、或如权利要求7所述的载体，或权利要求8所述的工程化的宿主细胞，以及药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

10.一种如权利要求1-4所述的人源化Claudin 18.2抗体或其抗原结合片段、权利要求5所述嵌合抗原受体、权利要求6所述的核酸分子、权利要求7所述的载体、权利要求8所述的工程化的免疫细胞的用途，其特征在于，用于制备预防和/或治疗癌症或肿瘤的药物或制剂。