[发明专利]用于施用药物流体的髓内钉

说明书

本发明涉及一种用于施用药物流体的髓内钉，其包括导通流体的第一导管装置和至少一个穿通孔，该第一导管装置在髓内钉中轴向延伸，并且可以与药物流体的第一贮器连接，该穿通孔以导通流体的方式将第一导管装置与髓内钉的外表面连接。本发明还涉及一种用于通过髓内钉将药物流体施用到骨管区域中的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于施用药物流体的髓内钉，其包括导通流体的第一导管装置和至少一个穿通孔，该第一导管装置在髓内钉中轴向延伸，并且可以与药物流体的第一贮器连接，该穿通孔将第一导管装置以导通流体的方式与髓内钉的外表面连接。

本发明还涉及一种用于治疗骨折和通过髓内钉将药物流体施用到骨管区域中的方法。

背景技术

数十年来，已经证明可将髓内钉用于外科手术治疗开放性和闭合性骨折，特别是用于治疗大长骨的骨折。为此，将髓内钉插入并固定在骨管中，以重新定位和稳定骨折的骨，该髓内钉保留在骨管内部，至少直到骨折愈合。

骨折(特别是开放性骨折)可能会导致微生物污染骨组织。以这种方式引起的感染(例如骨炎，特别是骨髓炎)代表了极其严重的疾病。

为了治疗微生物感染，通常在对被感染的骨组织进行外科清创后局部应用抗生素。

在US 8,609,003 B2和US 5,618,286 A中描述了覆盖有包含一种或多种抗生素的PMMA骨水泥的髓内钉。由此发现，PMMA骨水泥中掺入的抗生素可能仅在植入髓内钉后的前几天内释放足够高浓度的抗生素，这对于最终抵抗感染而言可能太短了，这是不利的。此外，在植入后不能改变抗生素的成分，特别是在PMMA骨水泥中包含的抗生素无效的情况下，这是不利的。

髓内钉包括带孔的髓内钉体，可以借助于该髓内钉经由外部供应将不同的药物流体(例如抗菌活性物质溶液)局部施用到感染的骨组织处，其由此代表了进一步的发展。例如，在US 5,681,289A 、CN 2857862 Y和CN 201370624 Y中描述了这种类型的髓内钉。抗菌活性物质溶液由此可以通过相应的髓内钉中的穿通孔逸出并到达感染的骨组织。

所描述的髓内钉的一个缺点是药物流体中包含的活性物质在患者体内发生不希望的积累，这是由于将流体压入骨管中时所需的高的施用压力而导致。在多种抗生素(例如氨基糖苷类抗生素)的情况下，高全身性抗生素浓度可能导致对患者的损害，例如肾脏损害和听觉神经损害。由施用引起的压力积聚进一步增加了栓塞的风险。另外，药物流体可能不受控地经由先前用于引入的通道发生回流，并且由此可能发生冲洗系统特别是髓内钉的污染。

发明内容

本发明的一个目的是至少部分地克服由现有技术引起的一个或多个缺点。

具体而言，本发明基于以下目标：提供髓内钉，该髓内钉能够用具有任何成分的药物流体，特别是用防腐活性物质溶液(例如含有抗生素的活性物质溶液)冲洗骨头(特别是长骨头)的内部空间。因此，能够将药物流体从布置在患者体外的贮器供给至髓内钉，并且避免产生副作用，例如所供给的活性物质在患者体内的积累和形成栓塞，特别是脂肪栓塞。另一目的是将活性物质溶液可靠地分布在骨头的内部空间上，同时保证髓内钉的高机械稳定性，并且将髓内钉牢固地固定在骨头中。此外，髓内钉用于对骨内部空间提供安全且可控的冲洗，而不会由此导致髓内钉的污染或堵塞，特别是由于骨组织进入髓内钉而堵塞。

独立权利要求的特征为至少部分地实现至少一个上述目的做出了贡献。从属权利要求提供了优选实施例，其有助于至少部分地实现至少一个所述目的。

1、一种用于施用药物流体的髓内钉，包括：

导通流体的第一导管装置，其在髓内钉中轴向延伸，并且可以与药物流体的第一贮器连接，和

至少一个穿通孔，其以导通流体的方式将第一导管装置与髓内钉的外表面连接，