[发明专利]一种脑脊液外引流术的控制与监视装置

说明书

一种脑脊液外引流术的控制与监视装置，主要由主机（1）和固定调校装置组成，其中：主机（1）主要由核心处理模块、流速控制装置（4）、流量传感器（5）、压力传感器（6）、通讯模块、人机交互界面、医学信息识别装置（8）构成。本公开实施例能够根据患者个体差异，在人机操作界面快捷选择不同的引流模式，并根据自主设定的引流参数，实现引流状态智能化控制，提高了脑脊液引流的安全性和计量准确性。

技术领域

本公开实施例涉及一种脑脊液外引流术的控制与监视装置，属于医疗单位使用的医疗器械研发生产技术领域。

背景技术

在现有临床实践中，脑脊液外引流术主要分为脑室外引流术和腰大池引流术两种。脑室外引流术是经颅骨穿刺侧脑室，放置引流管，将脑脊液外引流至体外收集瓶内的临床技术；腰大池引流术指通过一根特殊的引流管，一端放到患者腰大池内，另一端将脑脊液持续引流至体外收集瓶内的方法。脑脊液外引流术应用广泛，通常应用于经脑室手术、脑室内肿瘤切除术后、脑室内出血、脑出血破入脑室不宜手术者、脑室系统病变或其他原因致脑积水等。脑脊液外引流术具有较高的临床风险，在引流过程中除了应严格无菌操作、预防感染外，对颅内压、引流速度、引流量、引流时间等均有严格的要求。引流速度过快、引流过量，可能引发颅内出血、低颅压及气颅等；引流量不足、引流间隔时间过长，则会引起颅内压增高，诱发脑疝形成，导致病情恶化甚至死亡。现有的脑脊液外引流术高度依赖医护人员目测计量和人工看护，监护手段比较落后，一般使用量尺测量引流瓶悬挂高度（悬吊在患者耳道上方15cm左右），目测流速和引流量。可见，现有的监护方法存在计量精度较低、不易控制流速、监护劳动强度大等缺点。随着医学技术与电子测量技术的不断发展，临床需要计量和控制自动化程度高的引流监护仪器研发上市，克服脑脊液外引流监护技术存在的缺憾。

发明内容

本公开实施例提出一种脑脊液外引流术的控制与监视装置，主要由主机和固定调校装置组成，其中：主机主要由核心处理模块、流速控制装置、流量传感器、压力传感器、通讯模块、人机交互界面、医学信息识别装置构成；固定调校装置是主机的配套组件，主要用于主机的承载固定以及安装高度的调解，固定调校装置主要由基准调校光源、高度调节器、高度标尺和固定件组成。在临床应用中，主机与脑脊液专用引流导管配套使用，实现脑脊液引流动态监测和流速流量控制。

所述的核心处理模块是采用微型核心处理器（比如MCU、CPU等）、信号处理单元、电源管理单元、存储器与PCB板等电子元件构建而成的集成电路，流速控制装置、流量传感器、压力传感器、通讯模块、人机交互界面、医学信息识别装置与核心处理模块连通并协同工作。

所述的流速控制装置用于控制脑脊液的引流速度以及引流管路的开放状态（比如，管路开放或者关闭），流速控制装置主要由直流电机、驱动部件和节流部件组成，流速控制装置与核心处理模块连通并协同工作，直流电机根据核心处理模块的指令，驱动节流部件动作，通过改变引流管路的内部通路大小，实现引流速度速度的调节与控制。流速控制装置同时根据核心处理模块的指令，控制引流管路的开放或者关闭。具体方式是，比如，采用在引流管路外周设置滚轮、或截流片等节流部件，直流电机根据核心处理模块指令，驱动节流部件挤压引流管路外壁，通过改变引流管路的内部通路大小，控制引流速度以及引流管路的开放或者关闭；更简单的实施方案是，也可以直接采用蠕动泵作为流速控制装置，其控制方式与输液泵基本一致，引流管路中设置一段弹性泵管，将弹性泵管置入蠕动泵的蠕动腔内，根据核心处理模块的指令，蠕动泵的直流电机带动凸轮轴缓慢转动，凸轮像波一样依次挤压弹性泵管,使弹性泵管中的脑脊液根据设定的引流速度，缓慢流出。