[发明专利]导管近侧接头

说明书

本发明题为“导管近侧接头”。本发明提供了一种抽吸凝块取回导管，该抽吸凝块取回导管具有用于实现递送性的异型导丝，该异型导丝在近侧接头处过渡到远侧管状节段，该远侧管状节段具有用于在执行机械血栓切除术时引导抽吸并且促进其他产品平滑通过的管腔。该接头可具有低轮廓近侧撑条，该低轮廓近侧撑条与远侧管状节段一体地形成并且被构造成与导丝的远侧部分互锁，使得在导丝与导管的管状节段之间存在刚度的平滑过渡，以提高可追踪性并降低扭结的可能性。近侧接头的远侧管状节段也可具有用于定制柔性的特征部。管状节段可以被构造成径向向外推动以与外导管形成密封，从而优化到该抽吸凝块取回导管的远侧管头的抽吸传输。

技术领域

本发明整体涉及用于将导管主体联接到导管导丝的近侧接头。更具体地，本发明涉及在导管主体和导丝之间提供渐进刚度变化的接头。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中使用抽吸和凝块取回导管和装置。使用常规技术接近神经血管床尤其具有挑战性，因为目标血管直径较小，相对于插入部位而言在远端，并且是高度曲折的。传统装置通常外形太大，缺乏导航曲折血管所需的可递送性和柔韧性，或在递送至目标部位时不能有效地移除凝块。

在将有效装置递送到较小且高度支化的脑动脉系统时，常规导管必须尝试并平衡许多因素。导管必须足够柔性以导航脉管系统并承受高挠曲应变，同时还具有轴向刚度以沿路线提供平滑和一致的推进。已经介绍了利用各种方法来改变导管的近侧部分和远侧部分之间的刚度的较新设计。但是突然的刚度或几何变化可妨碍可追踪性，引入显著的应力集中，并且增加装置扭结或屈曲的可能性。在导管的不同部分单独制造并且需要通过机械装置牢固地接合的区域中尤其如此。此类情况包括当用于操纵性的导丝或轴通过近侧接头连接到导管的管状通道时。

用于抽吸凝块取回导管的其他设计难以将抽吸的完全抽取引导到管头的远侧的流体和凝块的体积。抽取必须足够强效，使得因抽吸或使用机械血栓切除装置而可能发生的任何碎裂可保持静止，由此碎片不能迁移和堵塞远侧血管。然而，当用传统导管(诸如固定管头导管或不与外导管密封的导管)抽吸时，抽吸流的相当大的部分最终来自导管末端附近的脉管流体，在该处没有凝块。这显著降低了抽吸效率，从而降低凝块去除的成功率。

诸如高度柔性导管主体设计的解决方案通常具有不能产生所需抽取力的减小直径。改进的抽吸设计(诸如具有可膨胀构件或单独的抽取延伸部的抽吸设计)通常缺乏完整导航神经血管的柔性。

本设计旨在提供改进的近侧接头，这为抽吸取回导管提供更好的性能特性，从而解决了上述缺陷。

发明内容

本设计的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。因此，需要一种具有近侧接头的抽吸凝块取回导管，该近侧接头用于从异型导丝过渡到具有大管腔的管状支撑结构，以便抽吸和使其他装置通过来执行机械血栓切除术。过渡接头可以是低轮廓的，并且在多个方向上是足够柔性的，以便能够递送至目标部位，同时在导管节段之间提供刚度的平滑过渡。过渡接头可以包括外部密封件，该外部密封件与外导管相互作用，使得连接到外导管的近侧端部的抽吸源具有到抽吸凝块取回导管的远侧管头的直接流体连接。该密封件确保抽吸源和管头之间的负压损失很小或没有损失。

过渡部可以是用于联接具有管状主体的导管和导丝以用于操纵的近侧接头。近侧接头可以具有限定穿过其中的内部管腔的远侧管状节段和在远侧管状节段的近侧延伸的近侧撑条。远侧管状节段可包括一个或多个轴向脊、沿着一个或多个脊并且围绕纵向轴线设置的多个肋、以及渐缩开口。远侧管状节段的内部管腔可以与用于通过装置和引导抽吸的管状导管主体的管腔共享。近侧撑条可以与一个或多个脊中的一个脊成一体并且从该脊朝近侧延伸。撑条可以被构造成与导丝的远侧部分重叠以形成用于将导丝机械地锁定到导管主体的区域。远侧管状节段的至少一部分可以涂覆有柔性和高度弹性的聚合物覆盖物，该覆盖物可以伸展成管状节段和导管主体的轮廓。