[发明专利]一种治疗皮肤病的纳米粒体系及其制备方法与制剂

说明书

本发明公开了一种治疗皮肤病的纳米粒体系及其制备方法与制剂，其中制备方法的步骤包括：取大黄粉末置于容器中，加入8～12倍重量的水，煎煮0.5～1.5h，煎煮提取2～3次，提取液合并后稀释，得大黄水提液；取硫磺粉置于容器中，加入无水乙醇，55～65℃水浴加热搅拌12～18min，澄清，得硫磺乙醇溶液；取大黄水提液，加入稳定剂，再将硫磺乙醇溶液缓慢滴入到大黄水提液中，搅拌，加水定容，即得纳米粒体系。该纳米粒体系可进一步加工为纳米凝胶、纳米喷雾剂等剂型。本发明核心在于对中药方剂“颠倒散”进行纳米化，实现剂型改进和品质提升，有效解决了原散剂质地粗糙、对皮肤刺激性大、透皮吸收效果差等问题，优化治疗痤疮等皮肤病的效果，且使用方便。

技术领域

本发明涉及皮肤病治疗药物和纳米改性领域，具体涉及一种治疗皮肤病的纳米粒体系及其制备方法与制剂。

背景技术

常见的皮肤病有痤疮、脂溢性皮炎等，而目前市面上治疗皮肤病的药物种类繁多，效果参差不一。其中，中药方剂“颠倒散”出自于清·新安医家吴谦《医宗金鉴·外科心法要诀》，其由大黄和硫磺等分配伍而成，是中医治疗肺风粉刺(痤疮)、面油风(脂溢性皮炎)、酒渣鼻等皮肤病的经典外用制剂。方中大黄味苦性寒，清热泻火解毒，所含有的蒽醌、蒽酮及其苷类、多糖类等成分具有抗菌、抗炎、抗衰老等作用；硫磺味辛性温，有解毒杀虫、疗疮止痒之功；二药寒热颠倒，故曰颠倒散。大量研究表明，颠倒散治疗痤疮的作用机制主要是对痤疮丙酸杆菌较强的抑制作用、调节细胞因子分泌而抗菌消炎、溶解角质和抑制皮脂腺分泌等药理作用。

传统用法上，仅将颠倒散涂于皮肤表面，药物的渗透性差；方中硫磺为不溶于水的矿物质中药，目前临床使用硫磺的粒径为50μm左右，如此大的粒径严重限制了皮肤的吸收；且硫磺对皮肤刺激较大，量多易导致皮肤红肿、丘疹、水泡、瘙痒等过敏反应。上述各种因素均限制了“颠倒散”的广泛使用和临床治疗效果。

现代纳米科学技术可改善或消除中药制剂在临床中的诸多弊端，纳米制剂因其量子效应、巨大的表面及界面效应可消除皮肤屏障对药物作用的影响，提升传统中药的质量和提高药效。为了对中药方剂“颠倒散”进行传承推广和应用开发，更好地发挥中医药在皮肤病治疗方面的优势，开展中药方剂“颠倒散”纳米剂型改进和品质提升在中药现代化进程中具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗皮肤病的纳米粒体系及其制备方法与制剂，其解决了现有中药方剂“颠倒散”存在的药物渗透性差、药效吸收差、对皮肤刺激大等缺陷。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种治疗皮肤病的纳米粒体系制备方法，步骤包括

(1)制备大黄水提液：取大黄粉末置于容器中，加入8～12倍重量的水，煎煮0.5～1.5h，煎煮提取2～3次，提取液合并后稀释，得大黄水提液；

(2)制备硫磺乙醇溶液：取硫磺粉置于容器中，加入无水乙醇，55～65℃水浴加热搅拌12～18min，澄清，得硫磺乙醇溶液；

(3)生成纳米粒体系：取大黄水提液，加入稳定剂，再将硫磺乙醇溶液缓慢滴入到大黄水提液中，搅拌，加水定容，即得纳米粒体系。

进一步改进在于，所述煎煮提取为离心后过滤提取。

进一步改进在于，所述水浴加热搅拌采用恒温磁力搅拌器进行。

进一步改进在于，优选的，在制备硫磺乙醇溶液时，60℃水浴加热搅拌15min。

进一步改进在于，每取15mL的大黄水提液，滴入硫磺乙醇溶液的量为0.5～1.5mL。

进一步改进在于，所述稳定剂选用PEG-400或PVP。

进一步改进在于，所述纳米粒体系中粒子的粒径为80～500nm。

本发明还提供了一种利用上述纳米粒体系制得的制剂。