[发明专利]一种Cu-Zn复合材料宫内节育器及其制备方法

说明书

本发明公开了一种Cu‑Zn复合材料宫内节育器及其制备方法，是以Cu‑Zn复合材料作为活性物质源；所述的Cu‑Zn复合材料，按照重量百分比，Zn的重量百分比为0～50wt.％；Cu的重量百分比为50～100wt.％。本发明的Cu‑Zn复合材料宫内节育器能够相对平稳的释放铜离子，消除了传统含铜IUD植入初期因铜离子暴释引发的各种副作用；长期使用过程中，材料表面相对光滑清洁，没有明显的腐蚀产物堆积以及腐蚀产物脱落的现象，具有很好的避孕效果。

技术领域

本发明涉及一种女性用宫内节育器具，具体为一种Cu-Zn复合材料宫内节 育器及其制备方法。

背景技术

宫内节育器(IUD)是一种植入子宫、作用于局部、对机体功能干扰较少的 避孕器具,因其具有避孕效果好、安全、可逆、简便、经济等优点，成为广大育 龄女性普遍使用的避孕器具。我国将近有1.41亿育龄妇女使用IUD进行避孕， 但是传统的含铜IUD在植入人体子宫初期，存在铜离子爆释现象，而过量的铜 离子会加剧子宫内膜组织的损伤和炎症程度等，导致使用者出现腹部不适甚至 疼痛、经血增多等副作用。专利(2020105650069)公开了一种超细晶Cu-Mg合 金宫内节育器，是以超细晶Cu-Mg合金作为铜离子源，其中超细晶Cu-Mg合金 的成分上含有0～1wt.％的Mg，可以有效减少铜离子的爆释；但是该超细晶Cu- Mg合金的耐腐蚀性能一般，腐蚀表面较粗糙，容易增加IUD对子宫内膜组织的 刺激而导致子宫异常出血等副作用。因此，如何解决IUD植入初期的铜离子暴 释、减少表面腐蚀产物的堆积、提高材料的生物相容性，是目前亟需要解决的科 学问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种Cu-Zn复合材料 宫内节育器及其制备方法，该节育器解决了植入初期铜离子的爆释，材料力学性 能优异，子宫内腐蚀均匀且材料表面光滑清洁无明显腐蚀产物堆积，具有更为优 异的生物相容性，能够显著减轻或消除IUD植入后引发的副作用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种Cu-Zn复合材料宫内节育器，是以Cu-Zn复合材料作为活性物质源； 所述的Cu-Zn复合材料，按照重量百分比，Zn的重量百分比为0～50wt.％，但 不包括0；Cu的重量百分比为50～100wt.％。优选的，所述Zn的重量百分比为 0.0001～40wt.％；所述Cu-Zn复合材料的平均晶粒尺度小于1μm。更优选的， 所述Zn的重量百分比为0.0001～1wt.％或30～40wt.％；所述Cu-Zn复合材料的 平均晶粒尺度优选小于500nm。

所述Cu-Zn复合材料的制备方法，是混合铜和锌的原料(粉体、块体)，在 1200～1300℃条件下熔化，获得均匀的熔体；熔体经过浇注后获得常规晶粒尺度 的Cu-Zn复合材料铸锭；然后通过连续挤压等大塑性变形(SPD)技术，得到 Cu-Zn复合材料。

所述的Cu-Zn复合材料宫内节育器，是采用上述Cu-Zn复合材料加工成Cu- Zn复合材料宫内节育器。可选的，所述的Cu-Zn复合材料宫内节育器，包括Cu- Zn复合材料和节育器支架，所述的Cu-Zn复合材料加工成铜丝、铜管、铜棒、 箔材或者表面膜层等形式搭载在节育器支架上。可选的，所述的Cu-Zn复合材 料宫内节育器，是无固定支架的，即将Cu-Zn复合材料加工成铜丝、铜管、中间 有孔铜棒等形式串于生物缝线上；并且可以根据铜丝、铜管以及铜棒的有效面积 设计不同的IUD型号，比如T-Cu-Zn 220IUD为Cu-Zn复合材料面积为220mm²的T型宫内节育器，Gyne-Cu-Zn 330IUD为Cu-Zn复合材料面积为330mm²的 吉妮型宫内节育器。

所述的Cu-Zn复合材料宫内节育器，还可以搭载非甾体类消炎药或甾体类 激素避孕药。所述非甾体类消炎药为吲哚美辛(消炎痛)等，引入宫内节育器可 以减少IUD置入后不规则出血等副反应的发生。所述甾体类激素避孕药为左炔 诺孕酮、甲地孕酮、甲羟孕酮等孕激素，能够降低月经失血量、缓解痛经，同时 还能有效提高IUD的避孕效果。