[发明专利]一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统

说明书

本发明涉及一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统，包括环形支撑件、多个连接元件以及封堵件；环形支撑件具有可扩张的环形网状结构，能够锚固于人体瓣环组织和/或心房壁；多个连接元件将所述环形支撑件与所述封堵件连接；封堵件用于提供与人体瓣叶相互接触的配合表面；封堵件包括框架结构，覆盖于框架结构外的柔性覆盖件；封堵件或所述连接元件具有位置调节机构，用于调节封堵件在环形支撑件大致围成的区域内的位置。辅助装置及系统对人体损伤小，耐用性好，能够有效减轻二尖瓣或三尖瓣瓣膜反流。本发明中封堵件的位置能够进行精确调整，封堵件的尺寸及形状也可以调节，以适应不同患者的需求。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统。

背景技术

心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜，即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。

二尖瓣反流是一种心脏疾病，其中二尖瓣的瓣叶在峰值收缩压力下无法接合关闭，导致血液从左心室异常泄漏到左心房。有许多结构因素可能会影响二尖瓣瓣叶的适当的关闭。例如，许多患有心脏病的患者经历了心肌的扩张，导致二尖瓣环扩大。二尖瓣环的扩大使瓣叶在心脏收缩期难以接合完全。腱索的拉伸或撕裂也可能会影响二尖瓣环的适当的关闭。例如，由于瓣叶上的张力不足，腱索破裂可能导致瓣膜瓣叶脱垂进入左心房。当乳头肌的功能受损(例如由于缺血)时，也会发生异常回流。由于左心室在心脏收缩期收缩，因此受影响的乳头肌不能充分收缩以实现适当的关闭。目前，对于上述二尖瓣反流的治疗方法，主要有瓣环成形术、人工腱索修复、瓣叶部分缝合或夹持、人工瓣膜置换术等。

以现有技术中的经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法为例，其将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。然而置换装置中生物瓣叶的耐用性、瓣环成形环的尺寸不正确可能给患者带来其他问题。此外，许多修复手术高度依赖于心脏外科医生的技能，在这些情况下，夹持装置放置不当或脱落可能会影响手术的成功及术后的康复进程。

现有技术中还存在一类瓣膜修复装置，其提供与瓣叶配合的表面，实现对二尖瓣的封堵。然而其无法针对不同病例形成理想的封闭面。

发明内容

本发明公开了一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：一种心脏瓣膜可调辅助装置，包括环形支撑件、多个连接元件以及封堵件；所述环形支撑件和封堵件能够在径向塌缩构造与径向扩张构造之间径向塌缩和扩张；

环形支撑件具有可扩张的环形网状结构，能够锚固于人体瓣环组织和/或心房壁；

多个连接元件将环形支撑件与封堵件连接；封堵件用于提供与人体瓣叶相互接触的配合表面；封堵件包括框架结构，覆盖于框架结构外的柔性覆盖件；

封堵件或连接元件具有位置调节机构，用于调节封堵件在环形支撑件大致围成的区域内的位置。

作为优选的技术方案，环形支撑件大致围成的区域内设置第一连杆和第二连杆，第一连杆和第二连杆分别穿过封堵件，所述封堵件相对于所述第一连杆和第二连杆的位置可调节，以调节封堵件在环形支撑件大致围成的区域内的位置。

作为优选的技术方案，封堵件具有固定于框架结构流入端一侧的固定件；环形支撑件的流出端一侧设置下4个下支臂，俩俩相对设置的下支臂的自由端之间分别连接有第一连杆和第二连杆，第一连杆和第二连杆均穿过固定件；固定件具有位置调节机构，能够分别调节固定件相对于第一连杆和第二连杆的位置。

作为优选的技术方案，第一连杆和第二连杆在固定件内的位置分别具有第一齿条和第二齿条，固定件内分别设置于第一齿条配合的第一齿轮或齿轮组，以及与第二齿条配合的第二齿轮或齿轮组。