[发明专利]一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法。本发明的用于治疗痔疮的药物包括主药和基质，所述主药包括硝苯吡啶，且硝苯吡啶在药物中的质量含量为1‑3％；此外，该药物还可以包括其它用于治疗痔疮的化药原料和/或中药原料。本发明的药物能够良好地治疗内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、肛门囊肿等痔疮疾病。

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其是涉及一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法。

背景技术

硝苯吡啶(nifedipine)的化学名称为1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯，又名硝苯地平，其是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，目前主要用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。硝苯吡啶对呼吸功能没有不良影响，因此特别适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者，其疗效优于β受体拮抗剂。此外，硝苯吡啶还适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效。

痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病，包括内痔、外痔、混合痔。痔疮的发病原因较多，例如久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位会影响血液循环，从而导致盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，进而引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁张力下降，其是引发痔疮的重要原因之一。此外，运动不足导致肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或因习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痔静脉内压升高，静脉壁抵抗力降低，也可导致痔疮的发病率增高。

痔疮的传统治疗方法包括手术疗法、超低温/超高温疗法、结扎/套扎疗法、注射疗法等。手术疗法的目的是摘除痔核或用缝扎等机械方法使之栓塞或萎陷，虽见效快，但容易复发，且可能导致大便失禁等后遗症；超低温、超高温疗法的治疗原理是利用超低温或超高温产生冷或热效应，起到使病灶组织蛋白凝固、血管栓塞封闭、电灼电凝止血、切割、组织变性、坏死脱落或硬化萎缩等治疗目的，其治疗效果一般，且同样存在易复发等问题；结扎、套扎疗法会使肛门部血液循环受阻，易产生淤血水肿、疼痛、排便困难等；注射疗法是将药物注入痔核内治疗痔疮，然而存在易引起粘膜溃烂粘膜脓肿等缺陷。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法，该药物能够良好地治疗内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、肛门囊肿等痔疮疾病，具有疗程短、见效快、疗效好等优势。

本发明提供一种用于治疗痔疮的药物，包括主药和基质，所述主药包括硝苯吡啶，且硝苯吡啶在药物中的质量含量为1-3％，优选为2％。

硝苯吡啶(nifedipine)又称为硝苯地平，中文名称为1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯，CAS号为21829-25-4，分子量为346.335，分子式为C₁₇H₁₈N₂O₆，结构式如下：

硝苯吡啶是现有用于预防和治疗冠心病心绞痛的药物；然而，本发明人经研究发现，其对痔疮具有良好的治疗效果。基于此，本发明特提出一种含有硝苯吡啶的用于治疗痔疮的药物。

进一步地，在本发明的用于治疗痔疮的药物中，主药还可以包括用于治疗痔疮的化药原料和/或中药原料。

在一实施方式中，化药原料为硝酸甘油，且硝酸甘油在药物中的质量含量为0.1-0.3％，优选为0.2％。研究发现，硝酸甘油与硝苯吡啶在治疗痔疮上具有良好的协同作用，能够显著提高痔疮的治愈率，同时消除硝苯吡啶在治疗痔疮时存在的副作用。

在一实施方式中，中药原料包括如下重量份的组分：地榆6-12份，槐花5-10份，蒲公英4-8份，冰片1-5份，黄柏3-6份和无花果2-4份。