[发明专利]降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白联合检测试剂盒

说明书

本发明提供降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白联合检测试剂盒，属于体外诊断技术领域。降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白联合检测试剂盒，包括试纸条，所述试纸条包括衬底和衬底上依次粘贴的样品垫、CP垫、NC膜和吸收垫；所述CP垫包被有PCT抗体、IL‑6抗体、HBP抗体和鸡IgY的荧光素标记偶合物；NC膜上分别设有包被有PCT单克隆抗体、IL‑6单克隆抗体、HBP单克隆抗体的检测线和包被有兔抗鸡IgY单克隆抗体的质控线。本发明试剂盒，能够实现一次取样，就可以高灵敏度、准确定量检测降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白。

技术领域

本发明涉及降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白联合检测试剂盒，属于体外诊断技术领域。

背景技术

降钙素原（PCT）是一种功能蛋白，是降钙素合成过程中的中间产物，是无激素活性的降钙素前肽物质。健康人血浆中PCT含量极低，在正常人血中低于0.5ng/ml，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。PCT反映了全身炎症反应的活跃程度，是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭综合症的可靠指标。

白介素6(IL-6)是一种细胞因子，属于白细胞介素的一种，能够刺激参与免疫反应的细胞增殖、分化并提高其功能。IL-6及其受体与炎症性疾病有关，它是多功能炎性细胞因子，在炎症反应中起重要作用。IL-6水平上升可作为炎症反应的早期指标，并可用于评估系统性炎症反应综合征的严重程度(SIRS)。当炎症反应发生后，IL-6血清浓度的升高早于其他生物标志物，浓度升高后诱导PCT和CRP的产生。患者血清中IL-6的浓度水平在感染早期快速升高，2小时内达到峰值，相比PCT和CRP更为灵敏，在感染早期更有利临床预测，动态观察IL-6水平有助于了解疾病进展并确认疗效。同时，IL-6也是评估脓毒症患者预后的优秀标志物。

HBP是肝素结合蛋白，HBP具有杀菌作用，同时也参与炎症反应和凝血过程的调节。肝素结合蛋白是一种多功能的蛋白，可以通过结合血管上皮细胞，改变血管通透性，诱导血浆渗漏和炎症反应。肝素结合蛋白还能够趋化和激活单核白细胞和巨噬细胞，应对细菌感染，参与调节免疫反应。鉴于HBP丰富的功能性，以及特定浓度的改变，通过对HBP的检测，能够对某些相关疾病的辅助诊断具有很大的意义。

在脓毒血症的全病程管理中，PCT和IL-6以及HBP联合检测可以取长补短，提高诊断的准确率。现有技术中，还没有同时检测PCT、IL-6和HBP的试剂盒。

发明内容

本发明目的是提供降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白联合检试剂盒，能够实现一次取样，就可以高灵敏度、准确定量检测降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白。

本发明的目的采用如下技术方案实现：

降钙素原、白介素6和肝素结合蛋白联合检测试剂盒，包括试纸条，所述试纸条包括衬底和衬底上依次粘贴的样品垫、CP垫、NC膜和吸收垫；所述CP垫包被有PCT抗体、IL-6抗体、HBP抗体和鸡IgY的荧光素标记偶合物；NC膜上分别设有包被有PCT单克隆抗体、IL-6单克隆抗体、HBP单克隆抗体的检测线和包被有兔抗鸡IgY单克隆抗体的质控线。

在本发明中，所述CP垫包被有PCT抗体、IL-6抗体、HBP抗体的荧光素标记偶合物分别为购自海肽生物科技有限公司产品编号为29A9的PCT抗体, 购自海肽生物科技有限公司产品编号为55E9的IL-6抗体、购自武汉奥科生物科技有限公司产品编号3G5的HBP抗体的荧光素标记偶合物。

在本发明中，NC膜上包被的PCT单克隆抗体、IL-6单克隆抗体、HBP单克隆抗体分别为海肽生物科技有限公司产品编号为19D6的PCT单克隆抗体、海肽生物科技有限公司产品编号16B5的IL-6单克隆抗体和武汉奥科生物科技有限公司产品编号3E5的HBP单克隆抗体。

在本发明中，所述鸡IgY来源于武汉原谷生物科技有限责任公司，编号为BCB005；兔抗鸡IgY单克隆抗体是武汉原谷生物科技有限责任公司编号AB-038B的抗体。