[发明专利]一种可视化的多功能ERCP插管导管及其插管方法

说明书

本发明公开了一种可视化的多功能ERCP插管导管，包括，内窥镜本体，内窥镜本体内设置有与内窥镜本体滑动连接的辅助导管，辅助导管内设置有与辅助导管滑动连接的导丝，导丝的头端可先插入胆管/胰管后引导辅助导管滑入胆管/胰管，其中，导丝为光导纤维。该导管具有ERCP切开刀及造影导管的插管功能，可以经内窥镜器械通道插入十二指肠乳头。导丝采用光导纤维，可以进行直视下选择性插管，该导丝具有多种成像模式，例如可直接输入白光进行成像，白光无法辨别前方管腔时，可采用其他成像模式，例如，可让待插入人体或其他动物体提前静脉注射经胆管/胰管分泌的荧光物质，随后通过选择特定波长的发射光，通过激发荧光进行荧光引导下辅助插管。

技术领域

本发明涉及胆管、胰管内镜介入手术器械技术领域，具体涉及一种可视化的多功能ERCP插管导管及其插管方法。

背景技术

经内镜逆行胰胆管造影(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography，ERCP)是目前微创治疗胆胰疾病的主要手段之一。将十二指肠镜经口插入十二指肠降部，通过十二指肠镜器械通道将ERCP专用器械经十二指肠乳头送入胆管或者胰管内。在X线透视下，注射造影剂造影、导入取石球囊、扩张球囊、胆胰管细胞刷、经口胆道镜、胆胰管腔内超声、金属支架、塑料支架、鼻胆管、鼻胰管等器械，完成对胆胰疾病的诊断和治疗。在ERCP的基础上，可以进行十二指肠乳头括约肌切开术、胆胰管取石术、胆胰管肿瘤支架置入引流术等微创手术。由于不开刀、创伤小，住院时间也大大缩短，深受患者欢迎。

在ERCP操作中，选择性胆管或胰管插管是ERCP成败的关键，也是技术难点所在。如果插管不成功，后续的诊断和治疗也就无法进行。各种原因导致的ERCP插管失败率较高，在经验丰富的操作者中也可达到5％～10％。并且，反复地尝试插管也大大增加术后并发症的发生。如何提高ERCP插管，特别是困难性插管的成功率，是目前医学界关注的热点。ERCP插管难题已成为基层医院开展ERCP诊疗的最大“拦路石”。

常规胆胰管插管采用导丝辅助拉式切开刀插管法，即经十二指肠镜器械通道，将带有亲水超滑导丝的拉式切开刀浅插入十二指肠乳头开口，在X线透视下，运用导丝选择性探查胆管或胰管开口成功后，再将切开刀顺导丝插入胆管或胰管。插管时，切开刀只能大致对准胆管或胰管方向(胆管与胰管的入口之间的夹角为30度)，无法进行直视下插管，遇到困难乳头(如冗长乳头、憩室旁乳头)，反复尝试插管可能损伤乳头、胆管或胰管，导致严重的并发症。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术不足，提供一种可视化的多功能ERCP插管导管及其插管方法，解决背景技术中提出的至少一个技术问题。

为达到上述技术目的，本发明的技术方案提供一种可视化的多功能ERCP插管导管，包括，内窥镜本体，所述内窥镜本体内设置有与所述内窥镜本体滑动连接的辅助导管，所述辅助导管内设置有与所述辅助导管滑动连接的导丝，所述导丝的头端可先插入胆管/胰管后引导所述辅助导管滑入所述胆管/胰管，其中，所述导丝为光导纤维。

进一步的，所述内窥镜本体的头端的外周面上开设有导出口，所述辅助导管的头端可从所述导出口穿出。

进一步的，所述的可视化的多功能ERCP插管导管还包括给所述导丝输入光波的光波发射单元。

进一步的，所述的可视化的多功能ERCP插管导管还包括接收所述导丝反射回的光波的光波接收单元。

进一步的，所述内窥镜本体为十二指肠镜，所述十二直肠镜上设置有十二直肠镜器械通道，所述辅助导管滑动穿设所述十二直肠镜器械通道。

进一步的，所述辅助导管的尾端设置有辅助导管水通道，所述辅助导管内还设置有沿所述辅助导管长度方向布置的辅助导管器械通道，所述导丝穿设所述辅助导管器械通道。

进一步的，所述光导纤维的尾端设置有入射光线接口及反射光线接口。

进一步的，所述导丝包括内窥镜光纤及碎石光纤。