[发明专利]一种用于椎体成形防渗漏植入系统

说明书

本发明属于椎体成形医疗设备技术领域，具体涉及一种用于椎体成形防渗漏植入系统，包括输送导管，用于从外部导入弹性支撑件、骨水泥颗粒和骨水泥；弹性支撑件，用于对椎体塌落腔体进行填充后形成支撑骨架进行对椎体支撑；骨水泥颗粒，用于对支撑骨架进行填充；骨水泥，用于对支撑骨架和骨水泥颗粒之间的空隙进行填充，本发明采用在椎体塌落腔体填充栓塞弹簧圈形成支撑骨架，接着在支撑骨架内填充骨水泥颗粒，最后对支撑骨架和骨水泥颗粒之间的缝隙进行骨水泥填充，该系统在增强椎体成形效果的同时，有效增加了骨水泥在椎体内的实际填充量，极大的降低了骨水泥的渗漏现象和骨水泥灌注产生的热效应对组织损伤现象的发生。

技术领域

本发明属于椎体成形医疗设备技术领域，具体涉及一种用于椎体成形防渗漏植入系统。

背景技术

椎体成形术全称为经皮穿刺椎体成形术(percutaneous vertebro plasty，PVP)，属于微创手术，是通过向病变椎体内注入骨水泥(聚丙烯酸甲酯，polymethylacrylate，PMMA)或人工骨达到强化椎体的技术。

PVP椎体成形术是通过在患者背部做一约3mm的切口，用特殊的穿刺针在X线监护下经皮肤穿刺进入椎体，建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内稳定骨折椎体，防止进一步塌陷，明显缓解疼痛。但是医务人员在使用PVP椎体成形术进行手术操作时,填充进入椎体的骨水泥会从椎体裂缝中渗漏,进而导致截瘫或肺栓塞等严重的后果。

骨水泥主要分为两类，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(polymethyImethacrylatecement,PMMA)和磷酸钙骨水泥(Calcium Phosphate Cement,CPC)。

临床中常用的骨水泥为PMMA骨水泥，它是一种由粉剂和液剂组成的室温自凝粘结剂。粉剂通常为预聚合聚甲基丙烯酸甲酯及引发剂(过氧化苯甲酰)，还可能包括CMC-g-PAA(羧甲基纤维素接枝聚丙烯酸)，显影剂(硫酸钡)、及抗生素(青霉素、红霉素、庆大霉素)，液剂通常为甲基丙烯酸甲酯，还包括交联剂(对苯二酚)或光引发剂(N,N-二甲基对甲苯胺)。但PMMA属于生物惰性材料，不能与宿主骨组织形成有机的化学界面结合，另外凝固聚合过程中产生热量、单体的细胞毒性作用、可操作时间有限等不足也限制了其临床应用。因此在临床操作中医务人员为了保证骨水泥在灌注中处于液体状态,通常会选择在较高的温度下向骨折椎体内灌注骨水泥，进而导致了高温骨水泥对患者组织造成不同程度的损伤。

为了克服骨水泥的缺点，更好地为病人造福，医生和技术人员正从多方面加以改进提高。一方面改进材料配方，另一方面改进置换技术。如采用专门的骨水泥枪进行填充，放置减压管，可以减少并发症，且更为安全。再如在骨水泥中加入适当比例的骨粒，日后骨粒吸收，人体骨骼组织即慢慢长入骨水泥内部，可达到自身固定的目的，不易松动。

在吸取PVP经验教训的基础上做了改进的PKP椎体成形术是经过球囊扩张后再分次注入骨水泥，一方面球囊扩张后留下的空腔周围的松质骨得到压实，人为制造了一个阻止骨水泥渗漏的屏障；另一方面使用推杆分次注入骨水泥较传统的压力泵持续注入大大降低了骨水泥注入时的压力，因此骨水泥的渗漏大大减少。

不管是PVP椎体成形术还是PKP椎体成形术，它们的优点有目共睹，例如无论PVP椎体成形术还是PKP椎体成形术，都具有确实可靠以及高效的止痛作用，但是其缺点也同样存在，比如PVP椎体成形术和PKP椎体成形术缓解疼痛机制可能是骨水泥在骨折椎体内的锚定，使骨质疏松椎体内微骨折得到固定，增加了椎体的稳定性，从而减少了对椎体内痛觉神经末梢的刺激；另外还有可能是骨水泥聚合反应放热与毒性作用破坏了椎体内的神经末梢及炎性致痛因子，改变了椎体内微环境，降低了疼痛敏感性，阻断了疼痛介质生成，达到了止痛效果，在上述过程中，骨水泥渗漏的问题也值得关注。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题及不足，本发明提供一种用于椎体成形防渗漏植入系统。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：