[发明专利]一种药物胃肠道体外仿生评估方法及评估设备

权利要求书

1.一种药物胃肠道体外仿生评估方法，其特征在于，包括如下步骤，

S1)配置胃肠道生理液；

S2)将胃肠道生理液加入动态溶出仪，加入药物后，通过动态溶出仪对药物的胃肠道溶出进行仿生模拟；

S3)对不同时间节点的动态溶出仪内的胃肠道生理液进行取样，导入尤斯灌流室内通过渗透膜进行渗透模拟。

2.根据权利要求1所述的药物胃肠道体外仿生评估方法，其特征在于，所述时间节点为药物加入胃肠道生理液后的15min、30min、50min、70min、90min、110min、120min、150min、180min。

3.根据权利要求2所述的药物胃肠道体外仿生评估方法，其特征在于，对应所述时间节点所使用的渗透膜依次为大鼠胃黏膜、大鼠胃黏膜、大鼠空肠黏膜、大鼠空肠黏膜、大鼠空肠黏膜、大鼠回肠黏膜、大鼠回肠黏膜、大鼠大肠黏膜、大鼠大肠黏膜。

4.一种药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，包括动态溶出仪、取样装置和渗透装置，所述动态溶出仪盛装胃肠道生理液用于胃肠道环境仿生，所述取样装置连通动态溶出仪和渗透装置用于输送胃肠道生理液。

5.根据权利要求4所述的药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，所述动态溶出仪包括水浴箱、升降机构、搅拌机构和用于胃肠道生理液pH值调节的通气机构，所述水浴箱内设有多个用于盛装胃肠道生理液的溶出杯，所述溶出杯的顶端盖合有封盖，所述升降机构通过支架设置于水浴箱一侧，该升降机构上设有穿过封盖后可伸入溶出杯内的搅拌机构，所述取样装置与溶出杯相连通。

6.根据权利要求5所述的药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，所述封盖的下端呈矩阵状的设有多个锥刺，所述锥刺不与溶出杯杯底相抵接，且位于胃肠道生理液的上方。

7.根据权利要求5所述的药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，所述搅拌机构包括安装架、驱动组件、搅拌杆和搅拌叶片，所述安装架可上下滑移的固定于升降机构上，所述驱动组件设置于安装架上，该驱动组件与所述搅拌杆传动相连，所述搅拌杆伸入溶出杯内的一端安装有搅拌叶片。

8.根据权利要求5所述的药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，所述取样装置包括多个与溶出杯相匹配的第一导管和第一泵体，所述第一导管一端伸入溶出杯胃肠道生理液内，其通过第一泵体与第二导管连通，所述第二导管伸入渗透装置内。

9.根据权利要求5所述的药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，所述取样装置还包括辅助导管、辅助泵体和补液杯，所述辅助导管连通补液杯和溶出杯，其通过辅助泵体对溶出杯进行胃肠道生理液补液。

10.根据权利要求4所述的药物胃肠道体外仿生评估设备，其特征在于，所述渗透装置为尤斯灌流室。