[发明专利]包括密封的驱动轴的斑块切除装置

说明书

一种用于从受试者的脉管系统中移除闭塞物质的斑块切除装置(100)包括护套(116)和被设置在护套内的驱动轴(216)。驱动轴(216)与切割元件(118)联接。驱动轴(216)可相对于护套(116)旋转，以使切割元件(118)旋转。驱动轴(216)和护套(116)之间限定出用于接收闭塞物质的物质移除通道(218)。驱动轴(216)包括具有内管腔(512)的线圈(504)。在线圈(504)外设置有套管(516)，且套管(516)抑制物质移除通道(218)中的闭塞物质穿过线圈并进入内管腔(512)。

相关申请的交叉引用

无。

技术领域

本文所述的装置和方法总体上涉及闭塞的身体管腔的治疗，例如从血管或其他身体部位移除闭塞物质。

背景技术

周围和介入心脏病学是一门涉及到各种形式的心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周血管疾病)的治疗的医学专业。冠状动脉疾病和周围血管疾病可能是由于动脉粥样硬化(也被称为动脉硬化)造成的动脉狭窄而产生的。冠状动脉疾病一般影响心脏的动脉--将血液输送到心肌和周围组织的动脉。周围血管疾病指的是心脏和大脑以外的血管系统(例如，其输送血液到腿部)的各种疾病。

动脉粥样硬化通常影响中动脉和大动脉，且当脂肪、胆固醇和其他物质堆积在动脉壁上并形成肉质或硬/钙化结构(被称为斑块/病变)时就会发生。当斑块在动脉壁内形成时，动脉可能变窄，且变得缺乏柔性，这可能使血液更难流过。在周围动脉中，斑块通常不在局部，而是可能沿着动脉的轴线延伸多达10毫米或更多(在某些情况下可达400毫米或更多)。

斑块的碎块可能断裂并通过受影响的动脉移动到较小的血管，在某些情况下可能会堵塞较小的血管，并可能导致组织损伤或组织死亡(栓塞)。在某些情况下，动脉粥样硬化斑块可能与受影响的动脉壁的弱化有关，这可能导致动脉瘤。可以进行微创手术来移除动脉中的斑块，以努力缓解或帮助避免动脉粥样硬化的并发症。

一些介入性手术方法可用于治疗动脉粥样硬化。例如，在球囊血管成形术中，医生可以将收缩的血管内球囊导管推进到狭窄的动脉中，并可以使球囊膨胀以压碎斑块和/或使斑块移位而抵靠血管壁。成功的血管成形术可有助于重新打开动脉并允许改善血流。通常，球囊血管成形术与在动脉内放置支架或支架结构一起进行，以帮助尽量减少动脉的再狭窄。然而，球囊血管成形术可能拉伸动脉并诱发疤痕组织的形成，而放置支架可能切割动脉组织，且也会诱发疤痕组织的形成。疤痕组织的形成可能会导致动脉的再狭窄。在某些情况下，球囊血管成形术也可能撕裂血管壁。

斑块切除术是动脉粥样硬化的另一种治疗方法，且涉及使用血管内装置从动脉壁上机械地移除(即减灭)斑块。斑块切除装置可允许斑块从动脉壁上移除，从而减少拉伸、切割或剖开动脉壁以及造成导致再狭窄的组织损伤的风险。在某些情况下，斑块切除术可通过去除疤痕组织而被用于治疗再狭窄。

遗憾的是，一些斑块切除装置在结构和性能上受到限制。例如，一些斑块切除装置的旋转切割元件或组件可由盘绕的驱动轴驱动。当这种轴在脉管系统的弯道中旋转时，线圈略微打开，并允许斑块和流体穿过轴并进入内部导丝管腔。导丝管腔内的斑块和流体增加了轴和管腔内的导丝之间的摩擦，这可能对装置的性能产生不利影响。因此，期望能提供改进的斑块切除装置和方法。

发明内容

本公开提出了一种用于从受试者的脉管系统中移除闭塞物质的斑块切除装置。该斑块切除装置包括远侧切割器组件，该切割器组件包括壳体和由壳体承载的切割元件。切割元件包括至少一个切割刀片。切割元件能够相对于壳体旋转，以使至少一个切割刀片切割闭塞物质并将闭塞物质移入壳体内。该装置还包括与远侧切割器组件联接的导管。导管包括护套和被设置在护套内并与切割元件联接的驱动轴。驱动轴能够相对于护套旋转，以使切割元件相对于壳体旋转。驱动轴和护套之间限定出用于从壳体接收闭塞物质的物质移除通道。驱动轴包括具有内管腔的线圈。在线圈外设置有套管，并且该套管抑制物质移除通道中的闭塞物质穿过线圈并进入内管腔。