[发明专利]血泵远侧流出笼

说明书

具有血液流出笼部件的血泵组合件被设计用以减少对患者的脉管系统的压力，减少溶血和对血液的损害，并提高可制造性。血泵组合件包括血液流出笼，其被设计用以将血液从血泵组合件的远端排出。血液流出笼中的开口具有圆润的边缘、角、和接合部，并在血液流出笼的近端平滑地过渡到扩散器中。当血液流出笼的支柱过渡到血液流出笼的近端处较薄的圆柱形区段中时，其厚度可以进一步逐渐变细。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年12月31日提交的美国临时申请号62/955,603的优先权，其公开内容通过引用以其整体并入。

技术领域

本公开涉及血泵组合件。更具体地，本公开涉及布置在血泵组合件远端处的流出笼部件(outflow cage component)。

背景技术

血泵组合件如心脏内血泵组合件被引入心脏中以将血液从心脏递送到动脉中。例如，当用于右心支撑时，血泵组合件可以从下腔静脉吸取血液并将血液排入肺动脉中。在一些情况下，血泵组合件可以经由导管插入术程序插入通过股静脉，进入下腔静脉中，通过右心房，跨越三尖瓣，进入右心室中，通过肺动脉瓣，然后进入肺动脉中。此插入路径是曲折的，需要使血泵组合件穿过几个弯曲部，这可能会对患者的脉管系统引入压力，尤其是通过与血泵组合件的远端接触的情况下。此外，当通过血泵组合件抽取血液时，经由血泵组合件泵送血液可能会损害血液或导致溶血。最后，由于在此所述的血液流出笼在其远端并入了扩散器(diffuser)，因此血液流出笼的支柱与扩散器之间的接合部可能进一步干扰血液流动，并且还使得制造复杂化。

发明内容

本文所述的装置与制造方法以及实施方式提供了具有流出笼部件的血泵组合件，流出笼部件被设计以减少对患者脉管系统的压力、减少溶血和对血液的损害，并且改善可制造性。血泵组合件包括血液流出笼，其被设计以将血液从血泵组合件的远端排出。血液流出笼具有圆润的边缘、角、和接合部。这提供了几个好处。让血液流出笼的外边缘变圆，在血泵组合件被插入患者体内并推进至其手术位置时，减少对脉管系统的压力和磨损。如美国专利号9,433,713——该专利通过引用并入本文——中所述，使血液流出笼的内边缘和外边缘变圆还导致溶血的显著减少。此外，由于本文所述的血液流出笼在其远端并入了扩散器，在支柱与扩散器之间的接合部使用内圆角(fillets)(即支柱与扩散器相交处的角)进一步改善这些接合部周围的血液流动。当血液流过血液流出笼时，这也导致更少的红细胞破裂，从而进一步减少溶血。最后，本文所述的血液流出笼的圆润边缘、圆角(roundedcorners)、和圆润接合部(rounded junctions)改善了血液流出笼的可制造性。具体地，这些特征有利于使用自动化机械加工过程进行制造，并且允许整个血液流出笼由单一工件形成。

在一个方面中，本公开描述了血液流出笼，其用于血管内血泵组合件并且被设定尺寸以穿过患者的血管腔。组合件包括具有基本上圆锥形、基本上弯曲圆锥形、或基本上圆顶形的外表面的远侧盖；具有基本上圆锥形或基本上弯曲圆锥形外表面的扩散器。扩散器设置在远侧盖的近侧。组合件具有外围壁(peripheral wall)，外围壁具有：内表面；外表面；两个或更多个血液排出开口，每个血液排出开口由两个支柱限定，其中每个支柱具有圆润的内边缘和外边缘以及与扩散器的圆润接合部。每个血液排出开口的近端具有圆角和邻接每个支柱的近端的第一圆柱形区段。血液流出笼任选地具有穿过扩散器和远侧盖的孔。在一些方面中，外围壁的厚度从支柱处的第一厚度逐渐变细(tapers)到第一圆柱形区段处的第二厚度，其中第一厚度大于第二厚度。在一些方面中，外围壁还具有邻接第一圆柱形区段的第二圆柱形区段，并且其中第二圆柱形区段的外径小于第一圆柱形区段的外径。血液流出笼任选地具有耦接到远侧盖的挠性管状延伸部。在一些方面中，挠性管状延伸部的远端在其松弛状态下是弯曲的。血液流出笼任选地具有在每个支柱的内表面与扩散器之间的内圆角。在一些方面中，内圆角具有大约0.30mm的半径。在一些方面中，血液流出笼的支柱的内边缘各自具有在0.07mm和0.21mm之间的第一半径，并且血液流出笼的支柱的外边缘各自具有在0.07mm和0.21mm之间的第二半径。在一些方面中，血液流出笼由单件金属或聚合物制成。