[发明专利]用于包装生物处理袋及相关联的构件的系统和方法以及用于生物处理袋的包装

说明书

一种用于生物处理袋的包装包括具有开放内部空间的壳体和附接到壳体的外侧的支承基座，支承基座具有用于接收生物处理袋的叶轮基板的凹入部。

技术领域

本发明的实施例大体上涉及生物处理系统和方法，并且更特别地涉及用于包装柔性生物处理袋及相关联的构件的系统和方法以及用于这样的生物处理袋及相关联的构件的包装。

背景技术

已知各种各样的器皿、装置、构件以及单元操作用于执行生物化学过程和/或生物过程和/或操纵这样的过程的液体和其它产物。为了避免与对在生物制药制造过程中使用的器皿进行杀菌相关联的时间、费用以及困难，单次使用式或一次性生物反应器袋和单次使用式混合器袋用作这样的器皿。例如，生物材料(例如，动物细胞和植物细胞)(包括例如哺乳动物细胞、植物细胞或昆虫细胞和微生物培养物)能够使用一次性或单次使用式混合器和生物反应器来处理。

实际上，针对各种工业，包括在生物制药工业中，通常使用单次使用式容器或一次性容器。在生物制药工业中，这样的容器能够是由外刚性结构(诸如，不锈钢壳或器皿)支承的柔性或可塌缩塑料袋。使用经杀菌的一次性袋排除清洁器皿的耗时步骤，并且降低污染的可能性。袋可以定位于刚性器皿内，并且利用期望的流体填充，以便进行混合。设置于袋内的搅拌器组件用于使流体混合。现有的搅拌器是顶部驱动式(具有向下延伸到袋中的轴，一个或多个叶轮安装于该轴上)或底部驱动式(具有由定位于袋和/或器皿外部的磁性驱动系统或马达驱动的设置于袋的底部中的叶轮)。大部分磁性搅拌器系统包括位于袋的外部的旋转磁性驱动头部和位于袋内的旋转磁性搅拌器(在该上下文中，也被称为“叶轮”)。磁性驱动头部的移动实现转矩传递，并且因而实现磁性搅拌器的旋转，从而允许搅拌器使器皿内的流体混合。

取决于被处理的流体，生物反应器系统可以包括与袋联接的许多流体管线和不同的传感器、探头以及端口，以便进行监测、分析、取样以及液体传递。例如，收获端口典型地位于一次性袋和器皿的底部处，并且允许收获管线或排放管道连接到袋，以便进行袋的收获和排放。另外，现有的生物反应器系统典型地利用喷射器来将受控量的具体气体或气体组合引入到生物反应器中。喷射器将小气泡输出到液体中，以便将气体搅拌和/或溶解到液体中，或以便进行二氧化碳汽提。经由喷射器递送气体有助于使物质混合，从而遍及袋的内部维持均匀环境，并且有时对生物反应器中的细胞生长必不可少。理想地，喷射器和搅拌器紧密接近，以确保气体遍及容器的最佳分布。

这些柔性单次使用式生物处理袋可能在尺寸上从几升一直到几千升地变化，并且包括允许袋的内含物的混合、喷射、排放、取样以及感测/测量所必需的在上文中提到的各种端口、管道、连接器以及其它构件。如将意识到的，因此，这样的袋相当大且繁琐，并且可能对于处置、运输、检查以及安置为笨重的。当前，现有的生物处理袋及相关联的构件用气泡包裹物来包装，这不允许在安置之前容易检查袋。

鉴于上文，需要用于包装柔性生物处理袋及相关联构件的系统和方法以及用于这样的生物处理袋及相关联的构件的包装，这减少所使用的气泡包裹物的量，允许迅速且容易地检查袋，并且促进运输并安置袋。

发明内容

在实施例中，提供了一种用于生物处理袋的包装。该包装包括：壳体，其具有开放内部空间；和支承基座，其附接到壳体的外侧，支承基座具有用于接收生物处理袋的叶轮基板的凹入部。

在另一实施例中，提供了一种套件。该套件包括：柔性生物处理袋，其具有用于接收叶轮的叶轮基板；和包装，其具有带有开放内部空间的壳体和附接到壳体的外侧的支承基座。生物处理袋的叶轮基板和排放管道接收于支承基座中的凹入部中。

在又一实施例中，提供了一种包装生物处理袋的方法。该方法包括以下的步骤：将柔性生物处理袋的排放管道和叶轮基板定位于支承基座中的凹入部中，将支承基座附接到具有开放内部空间的壳体；将柔性生物处理袋的至少一个构件定位于壳体的开放内部空间中；以及使手柄与柔性生物处理袋的顶部相邻地联接到柔性生物处理袋。

附图说明