[发明专利]包含朝鲜紫菀提取物的用于预防或治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物组合物

说明书

本发明涉及一种包含朝鲜紫菀提取物作为有效成分的药物组合物，其不仅可以抑制肝内脂肪沉积，还可以治疗肝小叶炎症，抑制气球样变性，具有预防、改善或治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果。

技术领域

本发明涉及一种包含朝鲜紫菀提取物(Gymnaster koraiensis)的用于预防或治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物组合物。

背景技术

非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是指无大量饮酒史、未服用引起脂肪肝的药物、无伴随的其他原因引起的肝病等，但在影像检查或组织检查中发现肝内脂肪沉积的疾病，它包括单纯性脂肪肝(simple steatosis)和非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis，NASH)。单纯性脂肪肝预后较好，而非酒精性脂肪性肝炎则是一种致命性的疾病，其在NAFLD患者中发病率达10～20％的疾病，表现为肝内脂肪沉积和肝细胞损伤的炎症，9～25％的患者进展为肝硬化，其中30～40％死于肝病并发症。

随着由非酒精性脂肪性肝炎导致的社会性成本增加，许多研究人员一直在努力开发一种治疗药物，但直到现在仍未开发出能够阻止非酒精性脂肪性肝炎的发病或进展的治疗药物，全世界范围内，还没有作为非酒精性脂肪性肝炎治疗剂而得到认可的治疗剂，当前只存在从安全性和功效方面考虑而作为第二选项供患者选择的超适应症(off-label)药物。此外，非酒精性脂肪性肝炎伴随多种病理生态，仅凭一般的抗氧化、抗炎症功效，在实际的动物实验、临床试验中往往无法充分体现出治疗效果。因此，对开发出更安全、可长期服用的非酒精性脂肪性肝炎治疗剂的需求越来越大。

朝鲜紫菀是菊科紫菀属的落叶多年生草本植物。如学名(Gymnaster koraiensis，Aster koraiensis Nakai)所示，作为韩国特有的植物，英文名称为“韩国雏菊(Koreandaisy(Korean Starwort))”，还被称为朝鮮嫁菜、高丽紫菀。它分布于韩国京畿道以南山区和田野的潮湿地带，特别是在江原道成群生长。株高50～60cm，长长的叶子向前伸展，尖端呈尖状。叶子长12～19cm，宽1.5～3cm左右，叶子边缘有小锯齿，越往上越小。花从6月开到10月，上层部的花朵呈淡紫色和淡紫色，在茎或枝的末端可开一朵花。果实在11月带着已枯萎的花瓣结果，长4mm，宽1.3mm左右，呈椭圆形，无毛。

朝鲜紫菀的嫩芽可作为野菜或放入汤中食用，根称为紫菀，用作生草药，其是用于治疗哮喘、风寒、咳嗽、哮喘和尿不畅等(《韩国的野生花》，李惟美，2003年，另一世界出版社，第319-323页)的对人体无害、安全的材料。

现有的韩国授权专利第10-1187032号中，已确认朝鲜紫菀提取物对乙酰氨基酚(acetaminophen)或叔丁基过氧化氢(tert-butyl hydroperoxide)引起的肝损伤或高浓度乙醇引起的酒精性肝损伤具有护肝效果。此外，韩国授权专利第10-2024987号公开了如下内容，即在包含高雪轮提取物的用于治疗或预防炎症疾病的药物组合物中，添加朝鲜紫菀提取物或女萎提取物中的一种以上。但是，对于朝鲜紫菀提取物是否对非酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪性肝炎有直接功效，包括上述现有文献在内的任何文献均未进行过报告。

本发明人发现了朝鲜紫菀提取物不仅能抑制肝组织内的脂肪堆积，还对肝小叶炎症的改善起到复合作用，从而对预防或治疗非酒精性脂肪性肝炎也具有疗效，从而完成了本发明。

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的在于，提供一种包含朝鲜紫菀提取物的用于预防或治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物组合物。

此外，本发明的另一目在于，提供一种包含朝鲜紫菀提取物的用于预防或改善非酒精性脂肪肝炎的保健功能食品组合物。

用于解决问题的手段

本发明涉及一种包含朝鲜紫菀提取物作为有效成分的用于预防或治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物组合物。