[发明专利]药物剂量确定设备和方法

说明书

本申请涉及用于确定对受试者的药物施用方案的设备和方法。确定受试者的施用方案包括计算每基本时段内需施用于所述受试者的药物量，并且对照至少两个不同的标准来确定和评估可用于施用所述药物量的至少两种剂型的组合。本发明的方法可用于选择可以多种剂型获得的药物的施用方案，尤其是长期日常施用的药物，例如在血友病的日常预防中。

技术领域

本发明涉及用于确定对受试者的药物施用方案的计算机实现的方法，以及实现所述方法的计算设备。本发明的方法和设备可应用于确定可以多种剂型获得的药物的施用方案，所述剂型因其药物量和/或药物浓度不同而不同，特别是对于为了预防和/或治疗目的而在较长时段内定期施用的药物。

背景技术

许多疾病和病症需要为治疗和/或预防目的定期施用药物。通过临床试验，通常确定药物的安全和有效负荷量以及可用于实现这些负荷的药物量和施用之的间隔。这些还可以取决于与患者相关联的一个或多个参数，例如他们的体重、年龄、性别等。可能存在药物量和施用间隔的不同组合，这些不同组合可满足临床试验设定的条件。此外，药物可以以多种不同的剂型获得，以增加施用的灵活性。

通常由保健医生选择满足临床试验设定的条件并适合特定患者的施用方案。这可能是一项复杂的任务，并且特定方案的选择可能因此导致患者本可避免的不便和/或费用。在长期施用的高价值产品和/或施用相对复杂(例如通过注射)的情况下，这些可能特别成问题。因此，对于确定患者的施用方案的手段存在未满足的需求，其中在多种可能性之间的选择不是容易解决的。存在简单的工具，其基于患者的体重以及体重与需施用药物量之间的关系来计算需施用于患者的药物量。这些工具减少了在计算要施用的药物量时出错的风险。然而，考虑到选择患者施用方案的高实际影响，本领域仍然需要更有效和准确的方法来确定患者的施用方案。

发明内容

本发明的发明人已经开发了一种用于确定对受试者的药物施用方案的新型设备和方法，其中所述药物能够以至少两种不同的剂型获得，并且施用方案的选择对至少两种不同的标准有影响。所述方法和设备源于以下发现：在这种情况下，次优的施用方案可能常为医疗保健从业人员所选择，并且选择合适的施用方案的问题的复杂性可能远远超过负责此项工作的医疗保健从业人员的心智能力。本发明的发明人已经认识到这可以至少部分地通过以下观察来解释，即落入临床试验设定的界限内的可能施用方案的数量可能呈指数式增长，并且组合的选择可能对与患者相关的一组标准产生非直观的后果。

本发明的第一方面因此提供了一种计算设备，包括处理器和存储器，其中所述计算设备被配置为通过以下步骤确定对受试者的药物施用方案：接收与所述受试者相关联的至少一个参数的值；至少部分地基于与所述受试者相关联的至少一个参数的值来确定每基本时段(t)内需施用于所述受试者的药物量(A_t)，其中所述药物能够以至少两种不同的剂型(D1、D2)获得，所述至少两种不同的剂型在所述剂型剂量中的药物总量和/或药物浓度上不同；计算所述至少两种不同剂型的所有最小组合(A_t[D1,D2,D1D2])，所述最小组合能够用于实现所述需施用于所述受试者的药物量(A_t)，其中，最小组合是通过使用剂型组合(D1、D2、D1D2)中每种剂型的最小剂量数达到或超过所述药物量(A_t)的组合；选择所述组合(A_t[D1,D2,D1D2])的至少满足第一标准和第二标准的子集；以及输出所选择的组合的子集作为所述受试者的一个或多个最优施用方案。

本发明的发明人已经认识到，所述至少两种剂型的多个组合可经常用于施用一定量的药物，并且根据现有技术，并不考虑所有这些组合。本发明的发明人已经进一步认识到，通过定义最小组合的概念并计算所有这种用于自动评估和选择的最小组合，可以实现计算对评估有用的所有可能组合。