[发明专利]消毒剂帽

说明书

描述了一种用于连接到医用连接器的消毒帽，该消毒帽包括壳体，该壳体具有形成腔的顶壁和侧壁、设置在腔内的消毒剂或抗菌剂以及球。壳体的外表面包括螺纹，螺纹足以与螺纹连接器的配合特征部互锁，或者更具体地说，与雄鲁尔连接器互锁。该帽还可以包括可剥离的密封件，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔。帽的腔还可以包括设置在腔的内表面上的一个或更多个肋，以将球固持在腔中，当球进一步压缩进入腔时形成流动通道。壳体的外侧壁表面可以包括多个抓握构件。

技术领域

本公开涉及用于对相对应医用连接器进行消毒的消毒帽装置。本公开总体上涉及一种用于对具有接头的医用连接器的接入端口进行消毒和灭菌的装置。总体上，本公开的例示性实施例涉及螺纹或互锁接头的领域，螺纹或互锁接头包括医用帽和医用消毒帽，特别是用于螺纹流体连接器的帽和/或消毒帽。本公开的例示性实施例涉及用于对雄螺纹鲁尔连接器消毒的雄消毒帽装置。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，包括静脉内(IV)导管。VAD一般分为两类：外周导管和中心静脉导管。当连接到VAD以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能从接入毂、端口或阀进入患者的血管系统。每个接入毂、端口、阀或连接部都与传播导管相关血流感染(CRBSI)的一些风险相关，这可能是昂贵的并且是潜在致命的。为了减少CRBSI病例并确保正确地使用和维护VAD，已经制定了实践标准，其包括消毒和清洁程序。美国卫生保健流行病学协会(Healthcare Epidemiology of America，SHEA)指南和输液护士标准(Infusion Nurses Standards，INS)指南中增加了消毒帽。

在发达市场，当使用IV导管时，通常使用无针连接器来封闭系统，然后接入以经由导管向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准推荐使用无针连接器，并声明它应该“在每次接入前，使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精组合持续彻底消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少细菌，这些细菌可能存活在表面上，并可能导致各种与导管相关的并发症，包括CRBSI。护士通常会使用70％的异丙醇(IPA)垫来完成这一消毒任务，即进行所谓的“擦洗毂”。然而，这种实践的遵从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的遵从性之外，通过临床医生的访谈还注意到，无针连接器的擦洗时间、干燥时间和擦洗次数经常有变化。

保护雄连接器以减少CLABSI和PLABSI的需要不断增加。如果保护不当，注射器上的螺纹雄鲁尔连接部以及IV重力套件会受到污染。目前，当IV连接器从中心线管线或外周管线断开以暂时停止输注时，护士通常将雄连接器环接到Y形(Y-site)无针连接器，或者将雄连接器包裹在一块异丙醇(“IPA”)/酒精浸渍的纸巾或布中。然而，这种保护非常弱，并且不能适当地保护鲁尔件免受触摸污染。雄消毒帽已经成为现代技术的消毒和保护装置，用于消毒并在雄连接器上形成物理屏障以防止微生物生长。

在与可导致CRBSI的微生物传播相关联的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。举例来说，污染可能发生在药物混合、套管附连和插入到接入毂的过程中。此外，带螺纹的雄连接器具有带暴露管腔的开放式鲁尔件。因为连接到VAD的程序如此普遍和简单，与进入患者血管系统相关联的风险经常被忽视。目前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生尽职的实质功能，并且这种尽职在很大程度上是不可控的。

由于消毒剂在高剂量下的生物毒性，消毒剂通常具有输注到血流中的全身暴露阈值极限。因此，需要一种消毒装置，其能够阻塞开放式鲁尔件的管腔，以便于减少这种消毒剂进入连接器，从而降低消毒剂进入血流的风险。需要一种机构来防止消毒剂进入管腔和流体路径，同时对周围的连接器或接头提供有效的消毒。

发明内容

本公开的第一方面涉及一种帽，包括壳体、球、消毒剂或抗菌剂和可移除的密封件。壳体可以包括顶壁、具有形成腔的外表面和内表面的大致圆柱形的侧壁、以及由圆柱形侧壁形成的开放底部，该开放底部具有通向壳体内的腔的开口，用于接纳雄鲁尔连接器的毂。

在一个或更多个实施例中，壳体侧壁的上部部分朝向顶壁向外呈锥形，侧壁的下部部分为圆柱形。