[发明专利]医疗装置包装及相关方法

说明书

根据本公开的一个方面，一种用于标称尺寸小于1mL的无菌注射器的包装可包括具有用于容纳无菌注射器的空腔的柔性托盘。空腔可包括开口、一个或多个侧壁、及底部。唇部可围绕开口，可从空腔径向向外延伸，并可限定托盘的周边。可移除的盖可具有附着于唇部的周边，且可移除的盖可被气体灭菌剂渗透，气体灭菌剂包括汽化的过氧化氢或环氧乙烷的一种或多种。突起可与空腔的底部相关联并且可在与空腔的开口相反的方向上延伸远离空腔的底部。

相关申请的交叉引用

本申请主张2019年7月29日提交的美国临时申请第62/879,906号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开的各种实施方式涉及用于医疗装置的包装。具体而言，本公开的实施方式可涉及具有例如圆顶形、球状或隆起部分的突起的泡罩包装，该突起与包装的底部相关联，从而当装置容纳于泡罩包装内时，突起延伸远离装置。突起可用于将装置从泡罩包装弹出。具体而言，突起部分可用于挠曲泡罩包装以从泡罩包装取出注射器，例如预装注射器。

背景技术

例如，许多医疗装置被包装用于分发至医疗保健设施和/或用于储存。一旦医疗保健提供者准备好使用医疗装置，就会从包装取出医疗装置，并在必要时准备好使用于患者。为了从包装取出医疗装置，用户经常需要直接操作装置并以手推、拉、提起、滑动或以其他方式直接接触医疗装置。在某些情况下，于从包装取出医疗装置时，可能不希望过多地操作医疗装置，例如出于无菌的原因或防止对医疗装置的损坏。例如，注射器，尤其是预装注射器，在被操作移除包装的过程中可能会受到污染，这可能危及注射器本体、针头、针头附件和/或包含在其中的任何药物或其他流体的无菌性。如果预装注射器是眼用注射器，则在从包装取出期间的操作可能导致注射器和/或药物的污染，这可能造成眼睛的感染性炎症，例如眼内感染如注射后眼内炎(post-injection endophthalmitis)。此外，在预装注射器的情况下，注射器的操作可能危及剂量的准确性，例如，若注射器柱塞在从包装取出时受到撞击。对于眼用注射器，剂量准确性可能更重要，因为剂量大小可能相对较小，例如小于或等于20ml、小于或等于15ml、小于或等于10ml、小于或等于0.5ml、或是小于或等于1ml。例如，剂量可以小于或等于200μl、小于或等于150μl、或是小于或等于100μl。因此，需要在从包装取出的期间减少对医疗装置，特别是预填充的眼用注射器直接操作的医疗装置包装。

发明内容

根据本公开的一个方面，一种用于标称尺寸小于1mL的无菌注射器的包装可包括具有用于容纳无菌注射器的空腔的柔性托盘。空腔可包括开口、一个或多个侧壁、及底部。唇部可围绕开口，可从空腔径向向外延伸，并可限定托盘的周边。可移除的盖可具有附着唇部的周边，且可移除的盖可被气体灭菌剂渗透，气体灭菌剂包括汽化的过氧化氢或环氧乙烷的一种或多种。突起可与空腔的底部相关联并且可在与空腔的开口相反的方向上延伸远离空腔的底部。突起可由可变形的材料制成。

包装的各种实施方式可以包括以下方面中的一个或多个：突起可为圆顶形，且圆顶形突起的底部的直径可为约10mm至20mm；空腔可包括沿着托盘的纵向轴线串联排列的三个空腔部分，且三个空腔部分经由缩窄部分相互连接；突起可与三个空腔部分的中间空腔部分相关联，且其中托盘可由合适的热塑性材料，包括聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯的一种或多种形成；当无菌注射器被容纳在空腔内时，从突起的顶点到突起的底部的突起的高度可为约5mm至6mm，且突起的底部与注射器覆盖突起的一部分之间的距离可为约3mm至4mm；无菌注射器可为预装注射器；托盘可包括位于包装的至少一个侧壁上的至少两个几何特征，以通过摩擦配合将注射器保持于空腔内；或者托盘可包括第三几何特征，第三几何特征位于空腔的底部，空腔的底部在无菌注射器将被容纳于空腔内的位置下方。