[发明专利]用于二尖瓣腱索修复的锚定件

说明书

本公开的各个方面涉及包括诸如用于腱索修复的组织锚定件的设备、系统和方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年9月23日提交的临时专利申请第62/904,327号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体涉及包括用于医疗装置的锚定件的设备、系统和方法。更具体地，本公开涉及包括用于腱索修复的锚定件的设备、系统和方法。技术领域

房室瓣(二尖瓣和三尖瓣)的瓣叶是薄的透色结构，该结构依赖于长而薄的绳索状支承件的系统来维持瓣膜在负载情况下下的功能。这些支承件、腱索将乳头肌附连于瓣膜瓣叶。

腱索会退化和伸展，这可能导致瓣叶脱垂。其结果是，在收缩负载下，(一个或多个)瓣叶会错位。用于腱索的开放式手术程序是高度侵入性的，并且伴随有高发病率和死亡率风险。因此，在腱索替换或修复中，在不使用开放式手术程序(或经心尖或经心房的递送方式)的情况下，递送和植入(一个或多个)人工腱索可以降低发病率和死亡率风险。

发明内容

根据一个示例(“示例1”)，具有近端和远端的管状构件；至少一根线材设置成穿过管状构件以形成：从管状构件的远端延伸的多个锚定部，每个锚定部限定沿朝向近端的方向延伸的曲线，以及从近端延伸的孔眼；以及组织穿刺元件，组织穿刺元件从管状构件的近端延伸并且设置在多个锚定部附近。

根据相对于示例1的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例2”)，至少一根线材包括设置成穿过管状构件的至少两根线材，并且至少两根线材重叠以形成孔眼。

根据相对于示例2的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例3”)，至少两根线材形成多个锚定部，并且多个锚定部包括至少四个锚定部。

根据相对于示例1-2中任一项的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例4”)，管状构件包括在近端和远端之间延伸的多个内腔，并且内腔构造成保持至少一根线材的设置。

根据相对于示例1-4中任一项的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例5”)，组织刺穿元件包括纵向部分和深度指示件，深度指示件构造成向将多个锚定部嵌入组织内的医生提供触觉反馈。

根据相对于示例5的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例6”)，深度指示件包括间隔件和围绕组织刺穿元件的纵向部分设置的偏置构件，间隔件构造成接触组织并且将偏置构件推向管状构件的远端，其程度构造成指示多个锚定部在组织内延伸的程度。

根据相对于示例1-6中任一项的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例7”)，管状构件包括PEEK和不锈钢中的至少一种。

根据相对于示例1-7中任一项的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例8”)，组织锚定件还包括设置成穿过孔眼的柔性绳索，用于将组织锚定件联接至组织。

根据相对于示例1-8中任一项的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例9”)，组织锚定件还包括位置反馈机构，该位置反馈机构设置在管状构件的远端处并且构造成指示组织壁的斜率或角度。

根据另一示例(“示例10”)，一种组织锚定件包括至少一根线材，该至少一根线材设置成形成：上部圆形部分，该上部圆形部分构造成与柔性绳索接界；一个或多个组织刺穿元件，该一个或多个组织刺穿元件构造成接合组织表面并在第一构造和第二构造之间运动，在第一构造中，一个或多个组织刺穿元件设置成基本上平行于组织表面，并且在第二构造中，一个或多个组织刺穿元件设置成不平行于组织表面；以及中间部分，中间部分构造成响应于中部部分的直径减小使一个或多个组织刺穿元件从第一构造运动至第二构造。

根据相对于示例10的组织锚定件更进一步的另一示例(“示例11”)，中部部分的形状基本上是椭圆形的。