[发明专利]血管内装置

说明书

一种可植入医疗装置，其包括由包括铂‑钨合金的材料制成的长形构件，该铂‑钨合金具有重量百分比为至少10％的钨，或者替代地，该可植入医疗装置包括由包括含铼合金的材料制成的长形构件。

领域

本公开内容总体上涉及医疗装置。更具体地，本公开内容涉及诸如血管内植入物的医疗装置。

背景

血管内医疗装置的使用已经成为治疗多种血管疾病的有效方法。血管内医疗装置，比如支架、过滤器、血栓栓塞捕获装置、分流器、血管闭塞装置，在本文中统称为“医疗装置”，通常由多种生物相容性材料构成，包括聚合物(例如，不可生物降解的塑料和可生物降解的塑料)和/或金属。这些医疗装置中的一些由一个或更多个织造成编织物或网状图案的长形构件(例如，线材(wire)、拉伸填充管(drawn-filled tube)、缝线(thread)、细丝(filament)等)形成。这种编织装置可以用于治疗各种类型的血管缺陷，比如动脉瘤，并且可以设置成各种不同的相应输送和部署尺寸和形状；尤其是当装置被部署到目标脉管系统部位时的次级(secondary)形状。编织装置的一些示例性次级形状包括球形、卵形、扁平带状、螺旋编织带状或其组合，其适用于血管缺陷的治疗。一般来说，使用已知的输送系统和方法，将合适的血管内可植入装置插入患者的血管系统，并通过脉管系统导航至目标植入部位。

医疗装置可以由形状记忆材料或超弹性材料制成，比如形状记忆金属(例如形状记忆镍钛诺)和聚合物(例如聚氨酯)。这种形状记忆栓塞装置(embolic device)可以被诱导(例如，通过温度、电场或磁场或光)以便在输送到治疗部位后呈现一定形状(例如，径向扩张的形状)。超弹性材料，比如超弹性镍钛诺，在输送后呈现一定形状而不需要诱发刺激。药物输送医疗装置可以承载，和/或装置的表面可以涂有生物活性剂或治疗剂(例如，血栓诱导剂)。

医疗装置的各种物理属性可以直接影响装置的成功率。这些物理属性包括不透射线性、环向强度、径向力、柱强度(column strength)、柔性和用于形成装置的材料的尺寸等。钴-铬(Co-Cr)和不锈钢通常用于形成支架。这些材料通常被使用，因为这些材料具有已知的安全历史、有效性和生物相容性。然而，这些材料在尺寸、强度、重量、可弯曲性、生物稳定性和不透射线性方面具有有限的物理性能特性。

其他常用的材料包括铂、铂和钨的金属合金、以及埃尔吉洛伊非磁性合金。在美国专利第6322576号、第6458119号、第7842054号、第9198670号和第9597155号以及美国公布第20070162108号中(通过举例)说明和描述了由铂-钨合金(Pt-W)构成的已知医疗装置。然而，这些公开内容要么没有提及铂和钨在金属合金中的具体百分比，要么仅明确公开了具有铂(92％)和钨(8％)的合金(即Pt-8％wtW)的优选或期望的组合。

由于较高的模量和机械强度，包括血流分流支架在内的一些较新的可植入装置由钴铬(Co-Cr)合金制成，其被设计成具有合适的径向力。然而，Co-Cr装置具有不期望的特性，比如磁共振成像(MRI)的磁化率大体上较高，导致MR图像伪影和不良的不透射线性。对于已知的铂-钨(Pt-W)合金，高达8％的钨(W)已经与铂(Pt)形成合金，以提高机械强度、操作性和可制造性。大于8％的合金化钨(W)通常不被考虑，因为铂(Pt)基体中额外的钨(W)通常会增加其脆性，损害Pt-W合金的性能。尽管通常使用的Pt-8％wtW合金相比于Co-Cr具有相对低的MRI磁化率和更高的不透射线性，但是已经发现Pt-8％wtW合金由于合金的低模量(这导致不期望的低径向扩张力)而不适用于这种分流支架。特别是，将8％的钨(W)添加到铂(Pt)合金中，以提高机械强度、操作性和可制造性。然而，由于预计Pt-W合金的脆性增加，因此添加超过8％的钨(W)尚未被探索。

概述

本文描述的实施例涉及可植入医疗装置，比如栓塞装置和血流过滤器，其至少部分地由铂-钨合金制成(即，由铂-钨合金构成)，在该铂-钨合金中钨的重量百分比等于或大于约10％，例如在约10％至约25％的范围内，或更优选地在约10％至约20％的范围内。