[发明专利]使用包括收缩压、血液学参数及其组合的生命体征检测败血症的方法

说明书

使用在与诸如白细胞计数(WBC)和单核细胞分布宽度(MDW)的血液学参数结合时的诸如收缩压(SBP)的生命体征测量值已经被认定为用于检测败血症的改进的方法。当将每个测量值与预定标准进行比较时确定患有或发展为败血症的概率并且参考范围内的测量值的组合确定该概率。

相关申请的交叉引用

本申请涉及以下两个临时专利申请并要求这两个临时专利申请的权益：2019年7月12日在美国专利局提交的题为“method of detecting sepsis using vital signs,including systolic blood pressure,hematology parameters,and combinationsthereof”的临时专利申请62/873,651，以及2019年10月30日在美国专利局提交的题为“method of detecting sepsis using vital signs,including systolic bloodpressure,hematology parameters,and combinations thereof”的临时专利申请62/927,835。本申请在主题上涉及2017年1月24日提交的以下PCT专利申请：PCT专利申请号为PCT/US17/14708，题为“Infection Detection and Differentiation Systems and Methods”，该PCT专利申请要求2016年1月28日提交的题为“Infection Detection andDifferentiation Systems and Methods”的第62/288,091号美国临时专利申请的权益。本申请还涉及2018年4月20日提交的题为“Sepsis Infection Detection Systems andMethods”的第62/660,795号美国临时申请。

技术领域

本公开内容涉及通过使用结合由血液分析仪测量的参数的生命体征来检测感染(包括导致败血症的感染)的方法。已经发现单独测量或与其他血液学参数结合测量收缩压提高了败血症预测的准确性。

背景技术

败血症是对感染的全身炎症反应，该全身炎症反应可以迅速恶化为危及生命的状况。在没有诊断和治疗的情况下，每过去一小时，患者死亡率增加8％。以前，败血症的诊断由于缺乏明确的定义和及时且准确的诊断而受到阻碍。败血症现在是住院费用中的第一名，并且仅在美国就成为第三大致死原因。

在1992年发布了败血症的第一定义，其中提出全身炎症反应综合症(SIRS)来定义该病症。当满足以下标准中的两项或更多项时发生SIRS：体温高于38摄氏度(C)或低于36摄氏度；心率高于90次每分钟(bpm)；呼吸频率高于20次呼吸每分钟(呼吸次数/分钟)，或白血细胞计数(WBC)低于每微升血液4,000(4,000/mm³)(白细胞减少症)或高于12,000/mm³(白细胞增多症)。当时，败血症被定义为当满足2个或更多个SIRS标准并且感染在体内持续存在时发生的病症。然而，败血症的病症仍然没有被很好地理解，并且该定义随后发生了变化。在2016年，被更新成该定义“败血症-2”，并且现在称为“败血症-3”，“败血症-3”包括器官功能障碍。代替SIRS，提出了“序贯器官衰竭评估”(SOFA)，该“序贯器官衰竭评估”由于其大量性而在最初通常首先通过快速SOFA(qSOFA)进行评估。在医院环境中，首先实施快速序贯器官衰竭评估。如果qSOFA表明患者有败血症的风险，则可以实施完整的SOFA测试。