[发明专利]用于评估对感染的免疫反应的系统和方法

说明书

一种用于使用细胞分析如血液细胞分析仪来表征对感染的免疫反应的系统和方法。在一些情况下，可以基于一个或更多个血细胞群体参数将免疫反应表征为正常或异常。在一些情况下，异常表征可以用于识别患有败血症或处于发展为败血症的高风险的患者。

相关申请的交叉引用

本申请涉及并要求于2019年7月12日在美国专利局提交的题为“用于评估对感染的免疫反应的系统和方法”的临时专利申请62/873,575的权益。

背景技术

败血症是由宿主对感染的反应失调而引起的威胁生命的器官功能障碍。败血症是一场全球性的医疗危机，每年影响全世界3000多万人。败血症的发生率正以每年1.5％的速度增加，这使其成为重大的全球医疗问题。败血症的死亡率很高，死亡人数超过前列腺癌、乳腺癌和艾滋病毒/艾滋病的总和。

除了死亡人数之外，败血症对医疗机构而言也是代价高昂。与败血症相关的成本超过240亿美元，其中可能包括更长的住院时间、ICU入住、再入院以及广泛的测试和患者监测。

败血症是由一组体征和症状定义的综合征。尽管败血症与感染相关联，但是败血症的原因不是单一的，它可以由细菌、病毒或真菌感染引起。当然，并非所有感染都会导致败血症，目前败血症的病因还没有得到很好的表征。此外，没有已知的败血症特有的生物标志物。临床医生可能依靠非特异性指标，如发热、白细胞计数(WBC)和精神状态改变(AMS)来识别可能患有败血症的患者。这些测试是非特异性的，因为它们存在于除败血症以外的各种情况中，包括一些非败血症感染、外伤、烧伤、癌症等病例。诊断测试——包括对降钙素原(PCT)和C-反应蛋白(CRP)的测试——是可用的，但是对败血症的特异性或敏感性并不理想。也就是说，可用的诊断测试对于非败血症患者测试呈阳性，而对于败血症患者或正在发展为败血症的患者测试呈阴性，两者的比率都很高。

仍然需要能够帮助临床医生区分败血症与包括流感、外伤、癌症和非败血症炎症的其他疾病的诊断测试。

发明内容

在一些方面，本公开内容涉及一种用于评估细胞群体参数变化的系统。该系统可以包括流通池，其中包含多个细胞的液体流通过该流通池。该系统可以包括光源和用于在细胞通过流通池时检测光散射的一个或更多个传感器。一个或更多个传感器可以包括用于检测上中位角光散射(UMALS)的传感器。该系统可以包括用于至少部分地基于一个或更多个光散射测量来识别无核红细胞(NNRBC)的处理器。处理器还可以收集针对多个已识别的NNRBC的一个或更多个UMALS传感器测量。处理器可以计算针对多个已识别的NNRBC的UMALS测量的标准偏差。

根据第一方面，一些实施方式可以提供一种用于表征对感染的炎症反应的方法。在一些实施方式中，这样的方法可以包括使体液样本流过流通池，以及照射流通池中的体液样本中的多个细胞。在一些实施方式中，这样的方法还可以包括测量来自多个细胞的单个细胞的光散射，该光散射至少包括UMALS光散射。在一些实施方式中，这样的方法还可以包括至少部分地基于光散射测量来识别多个细胞内的单个细胞。在一些实施方式中，这样的方法还可以包括将UMALS光散射测量作为细胞群体参数进行分析。

根据第二方面，在诸如在第一方面的上下文中描述的一些实施方式中，体液样本可以是全血。

根据第三方面，在诸如在第一方面或第二方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，可以针对来自多个细胞的被分类为NNRBC的细胞来分析细胞群体参数。

根据第四方面，在诸如在第一方面至第三方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，细胞群体参数可以是NNRBC-UMALS-SD。

根据第五方面，在诸如在第四方面的上下文中描述的一些实施方式中，该方法可以包括将NNRBC-UMALS-SD参数与NNRBC-UMALS-SD参考范围进行比较，其中，如果NNRBC-UMALS-SD在NNRBC-UMALS-SD参考范围之外，则将对感染的炎症反应表征为异常。