[发明专利]治疗髂腔受压、闭塞、静脉口径减小以及闭塞引起的综合征和病态的方法和装置

说明书

本发明的方面提供了一种自扩张支架装置。该装置包括：在其中界定内腔的细长主体。该主体具有第一和第二末端以及位于其间的纵轴。主体包括沿纵轴的第一区域和第二区域。当装置处于扩张构型时，第一区域具有抵抗外部压迫力的第一径向强度，第二区域具有抵抗外部压迫力的第二径向强度。第一区域的径向强度大于第二区域的径向强度。靠近第一末端的体腔的直径大于靠近第二末端的体腔的直径。

技术领域

本发明涉及治疗心房颤动、高血压、勃起功能障碍、静脉溃疡、晕厥、痛经、深静脉血栓形成和射血分数保留的心力衰竭以及射血分数降低的心力衰竭，以及多种与静脉回流减少或干扰有关，更普遍地与心血管或循环功能障碍有关的其他疾病，包括May-Thurner综合征的方法和装置。

发明背景

静脉充血最常被认为是心脏充血或全身容量超负荷的结果。然而，由于血液自由流动回到心脏的局部困难，静脉可能会变得充血。很少考虑静脉本身作为神经激素活性结构和心力衰竭等疾病参与者的作用。事实上，当患者出现心力衰竭的症状时，他们通常会被转诊给心脏病专家，该专家自然会将调查重点放在患者心脏的解剖学和生理学上，而不考虑盆腔静脉阻塞对劳动不耐受(exertional intolerance)和下肢充血的体征和症状的潜在贡献。

骨盆静脉疾病的血管内矫正使用主要设计用于身体其他部位(例如腿或手臂)的装置来实现，这些装置对于骨盆静脉疾病特有的解剖学和病理学来说并不理想。通常通过使用两个首尾相连的支架并将其放置在该区域中来进行患病静脉的骨盆支架植入术。然而，在该技术中经常存在间隙，由此支架之间的区域发生再狭窄是很常见的。理想情况下，支架设计用于治疗已知位置的阻塞，并且支架特性已针对该特定位置和阻塞类型进行设计。实际上，导致流动阻塞或口径变化的首要闭塞和外部压缩的位置是未知的。为了获得最佳和不妥协的结果，解决骨盆阻塞的支架必须适应内部阻塞和外部压缩引起的阻塞以及盆腔静脉解剖学所需的独特弯曲点的需要。

本发明的一个目的是提供解决与现有技术相关的至少一些缺点的装置和方法。

发明概述

本发明涉及令人惊奇的发现，即髂腔静脉受压、闭塞、口径减小和/或静脉回流减少导致一系列先前认为无关的综合征、疾病和疾病状态。在身体的髂腔区内植入装置可以减轻这些压迫、闭塞、口径减小和/或静脉回流的减少，因此可以治疗一系列综合征、疾病和疾病状态。

具体地但非排他地，本发明的方面涉及治疗患者心房颤动的方法、治疗患者高血压的方法、治疗患者勃起功能障碍的方法、治疗患者静脉溃疡的方法、治疗患者晕厥的方法、治疗患者深静脉血栓形成的方法以及治疗患者射血分数保留的心力衰竭和射血分数降低的心力衰竭的方法。

本发明的方面还提供了一种自扩张支架装置。支架装置包括编织或编结的细长主体，在所述主体内界定了内腔，所述主体具有至少第一和至少第二末端以及位于其间的纵轴；其中，主体包括沿纵轴的至少第一区域和至少第二区域；其中当装置处于扩张构型时，第一区域具有抵抗外部压迫力的第一径向强度，第二区域具有抵抗外部压迫力的第二径向强度，其中第一区域的径向强度大于第二区域；其中位于或靠近第一末端的体腔的直径大于位于或靠近第二末端的体腔的直径。在一个实施方案中，对于主体的全部或一部分，主体在构型上可以是大致圆柱形或扁平圆柱形。支架装置可包括连接在一起以形成内腔的多个部分。

有利地，不同径向强度的区域克服了与现有技术相关的至少一些缺点，包括造影缩短(foreshortening)、缺乏柔韧性和血管磨损。

相应地，本发明的构思包括一种用于部署静脉支架的系统，该系统包括如本文实施方案中所述的递送导管和自扩张支架。