[发明专利]用于医疗样品运输和处理的重新闭合隔膜盖

说明书

可刺穿盖720可以用于容纳样品样本。可刺穿盖720可以防止样品样本在通过转移装置43进行转移之前逸出。可刺穿盖720可以装配在容器730上。可刺穿盖730的壳体中的进入端口可以允许转移装置43穿过可刺穿盖730。壳体容纳具有四个半圆顶凹口715的隔膜700，每个凹口限定隔膜内部的一个象限。凹口由隔膜底层795隔开，该隔膜底层沿着隔膜700的相应的第一直径和第二直径延伸并且以约九十度相交。半圆顶凹口将转移装置引导到隔膜底层795的部分开缝的部分。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有在2019年6月13日提交的美国临时申请号62/861,043的优先权和权益，该申请通过引用并入本文。共同拥有的在2007年4月16日提交的题为“可刺穿盖(Pierceable Cap)”的美国专利申请序列号11/785,144(其在2013年3月5日作为美国专利号8,387,810发布)以及在2007年11月7日提交的题为“可刺穿盖”的美国专利申请序列号11/979,713(其在2013年3月5日作为美国专利号8,387,811发布)与本申请有关，这些文献的全部内容通过引用并入本文。在2012年2月14日提交的国际申请PCT/US2012/024993(公开号为WO2012/112505)的全部内容也通过引用并入本文，其要求享有(在2011年2月14日提交的)美国临时申请序列号61/442,676和(在2011年2月14日提交的)美国临时申请序列号61/442,634的优先权。在2017年1月17日发布的美国专利号9,545,632(在2012年2月14日提交的序列号为13/985,177的申请)和2016年12月7日提交的美国专利申请号15/372,021均题为“可刺穿盖”并且为共同拥有的专利和申请，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

盖和容器的组合通常用于接收和存储样本。特别地，生物和化学样本可以被分析以确定特定的生物或化学试剂的存在。通常收集并交付给临床实验室进行分析的生物样本的类型可以包括血液、尿液、痰、唾液、脓液、粘液、脑脊液等。由于这些样本类型可能包含病原生物或其他有害成分，因此重要的是要确保容器在使用和运输过程中基本防漏。在临床实验室和收集设施分开的情况下，基本防漏的容器尤其重要。

为了防止容器泄漏，通常将盖拧紧、卡扣或以其他方式摩擦地装配到容器上，从而在盖和容器之间形成基本防漏的密封。除了防止样本泄漏之外，在盖和容器之间形成的基本防漏的密封可以减少样本暴露于来自周围环境的潜在污染影响中。防漏密封可以防止引入污染物，这些污染物可能会改变测定的定性或定量结果，并且防止可能对分析重要的材料的损失。

尽管基本防漏的密封可以防止样本在运输过程中渗漏，但在进行样本分析之前将盖从容器上物理移除会带来另一次污染的机会。在移除盖时，在运输过程中可能已聚集在盖底面上的任何材料都可能与使用者或设备接触，这可能使使用者暴露于样品中存在的有害病原体。如果在运输过程中在容器口周围形成薄膜或气泡，则当从容器移除盖时，薄膜或气泡可能会破裂，从而将样本散布到环境中。来自一个容器的样本残留物可能已经转移到使用者的戴手套的手中，其也有可能通过常规或不小心取下盖而与另一个容器的标本接触。另一个风险是当盖和容器物理上彼此分开时可能产生污染的气溶胶，这可能通过交叉污染对同时或随后在相同一般工作区域中测定的其他样本中导致假阳性或夸大结果。

当进行的测定涉及核酸检测和扩增程序(amplification procedure)(诸如众所周知的聚合酶链反应(PCR)或基于转录的扩增系统(TAS)(诸如转录介导的扩增(TMA)或链置换扩增(SDA)))时，交叉污染的问题尤其严重。由于扩增的目的是通过增加样本中存在的目标核酸序列的数量来提高测定灵敏度，因此即使从另一个容器中将极少量的样本或阳性对照样品中的靶核酸转移到其他阴性样本中，都可能导致假阳性结果。