[发明专利]用于治疗肝脏病症的方法和组合物

说明书

提供了用于治疗、减轻、管理、减少或预防肝脏病症的症状、体征或指标以及所述病症本身的发作的组合物和方法。所述组合物和方法包括微生物组合物，所述微生物组合物经选择以改善它们所施用的所述受试者的肠道功能，以便带来肝脏病症和/或那些病症的体征、症状和指标的治疗。

交叉引用

本申请要求于2019年5月21日提交的美国临时专利申请号62/850,773的优先权，所述申请通过引用整体并入本文。

背景技术

可以几乎没有争议地说，除了物理损伤外，对人的生命力、健康最重要的输入来自三个方面：(1)人体的结构构成，其通过人基因组模板化，并通过所述基因组的复制、表达和转录成构成人体组织的生物结构来构建；(2)对人体结构的输入，包括环境输入和摄取输入，例如食物；以及(3)人体结构处理那些输入的过程或界面，包括处理那些输入的组织的整体生理特性，以及涉及人体结构表面和内部的总体微生物群的共生过程，并且在那些输入的处理过程中充当中介和/或界面，以转移至或保护身体的生理结构。

大量研究已深入探究了人类健康的遗传和物理方面，并且得到了许多在诊断和治疗多种健康障碍以及提出健康生活习惯的建议方面提供显著健康益处的发现。同样，已经对环境和营养输入对于人类健康的影响进行了细致研究，从而更深入地了解我们的环境和饮食如何影响我们的健康。

虽然研究人员通过用于分析生命系统的技术的进步继续推进对人类健康和疾病的了解，但健康和疾病的许多方面仍然是一个谜，导致无法鉴定大量人类疾病的原因和/或治疗。这种无力性尤其体现在过去一个世纪中流行的大量复杂疾病上。

例如，对于复杂的退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化(ALS)、自闭症和许多其他发生率上升的神经系统病症，研究人员试图但未能明确鉴定潜在的遗传或其他原因。因此，鉴定这些疾病的潜在治疗的尝试经常失败。类似地，尽管早期相信遗传或营养根本原因，但是一大类代谢障碍的原因和潜在治疗也同样难以找到其根本原因，并且因此难以进行其潜在治疗。这些包括诸如以下的病症：糖尿病(1型和2型)、血脂异常、胰岛素抵抗、炎症性肠病、肠易激综合征、肥胖症和相关肝病，诸如非酒精性脂肪肝(NAFLD)，包括从非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进展到肝纤维化和肝硬化。

鉴于许多这些代谢障碍与潜在的遗传或环境原因之间没有明确关系，研究人员已经开始探索肠道微生物组在这些病症的病因学中的作用。虽然这项研究提供了关于这些病症的进展中的微生物组组分的诱人线索，但迄今为止，尚未鉴定出在这种疾病进展中存在或缺乏的微生物组功能的任何关键组分，以及另外，用于补救或减轻所述进展的任何潜在策略。本公开解决了这些和许多其他需要。

发明内容

提供了用于治疗、减轻、管理、减少或预防肝脏病症的症状、体征或指标以及所述病症本身的发作的组合物和方法。所述组合物和方法包括微生物组合物，所述微生物组合物经选择以改善它们所施用的所述受试者的肠道功能，以便带来肝脏病症和/或那些病症的体征、症状和指标的治疗。

在一些方面，本公开提供了一种治疗有需要的受试者的肝脏病症的方法，其包括向受试者施用有效量的组合物，所述组合物包含分离并纯化的活微生物种群的聚生体，以使受试者的天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酰转氨酶(ALT)中的一种或多种的血清水平与施用分离并纯化的微生物物种的聚生体之前受试者的ALT和/或AST水平相比降低至少5IU/L。