[发明专利]换气口和AAV组件

说明书

本发明涉及换气口和AAV组件。一种用于递送正压空气流以改善睡眠呼吸障碍的患者接口包括形成可加压到治疗压力的充气室的至少一部分的密封形成结构以及换气口和AAV组件。该换气口和AAV组件被配置成调节通过它的流量以便在(1)当该充气室中的压力高于预定量值时提供换气流动路径，并且在(2)当该充气室中的压力低于该预定量值或未被递送时提供可呼吸流动路径。换气口和AAV组件包括AAV构件，该AAV构件包括被构造和布置成调节通过至少一个第一开口和至少一个第二开口的流动的至少一个翼片部。至少一个翼片部包括穿过其中的多个换气孔。

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1相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月31日提交的美国临时申请第62/855,469号的权益，其通过引用整体并入本文。

2技术背景

2.1技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2.2相关技术的描述

2.2.1人呼吸系统及其障碍

人体呼吸系统有利于气体交换。鼻子和嘴形成患者气道的入口。

气道包括一系列支气管，当它们更深地穿透进入肺时，分支管变得更窄、更短和更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血液和二氧化碳以相反的方向运动。气管分为右主支气管和左主支气管，其最终进一步分为终末细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分割导致呼吸细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是发生气体交换的地方，并且已知为呼吸区。参见John B.West，LippincottWilliams和Wilkins的“呼吸生理学(Respiratory Physiology)”，2012年第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实施例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、患有呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)以及胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。

呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO₂来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。

患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。