[发明专利]增强型扭矩可转向导丝

说明书

本发明提供了一种用于插入体腔的可转向导丝，其特征在于，它包括限定出纵向布置的管腔(200)的细长主体(101)，该主体包括i)近端部分(100)和ii)远端部分(102)，该远端部分包括可空间重构部分(104)和尖端(105)；沿着所述管腔(200)定位并附接至所述远端部分(102)和所述近端(100)的拉线(106)；位于所述近端部分(100)的致动区域(140)，其适于将张力施加至拉线(106)，从而产生至可空间重构区域(104)的压缩力；以及所述主体(101)的中间区域管状元件(108)，位于所述可空间重构部分(104)与所述近端(100)之间。

技术领域

本发明属于微技术和医疗器械领域。特别地，本发明的特征在于用于外科手术的可转向导丝和系统。

背景技术

介入放射学(IR)是放射学的子专业，该专业使用微创图像引导处置来诊断和治疗人体的几乎所有器官。该医疗处置主要依靠允许通过血管系统(还包括胆道、胃肠道等)进入的导管以及允许精确导航的成像方法(荧光透视、超声、计算机断层扫描)。IR在很大程度上是微创的，因为它利用了自然存在的血液分配系统；比如，通常借助单个股动脉/静脉入口点提供血管进入，由此使患者的风险最小化并改善健康结果。与开放手术相比，这些手术通常风险较低，产生更少的疼痛并且减少恢复时间。

IR中的医疗装置主要由导丝和导管组成。这些元件的至少尖端是不透射线的，以启用图像引导的导航。导丝首先被引入血管系统中，然后在血管中前进，直到到达目标位置为止。包括管腔的导管在充当引导元件的导丝上前进，也到达目标位置。一旦导管就位，就将其用作支撑通道，该支撑通道用于引入比如针对血管再生或栓塞的其他特定导管装置。

因此，导丝起着提供初始进入以便到达目标区域的至关重要的作用。在该操作期间，当前导丝可以平移和/或旋转。它们通常来说包括弯曲形状的尖端，通过该尖端，外科医生可以借助导丝的外部旋转和平移来选择血管交叉点。结合成像方法，这允许外科医生将导丝导航到预期区域。

因此，导丝远侧尖端的形状极大地影响装置穿过血管系统的导航成功。当前，提出了具有不同预弯曲形状的导丝，外科医生根据血管的几何形状和他想要到达的区域来作出最合适的选择。在手术期间，外科医生通常需要用另一根更合适的导丝来更换导丝。类似地，通常从患者取出导丝，外科医生在将导丝重新引入患者之前，用手弯曲导丝(一些导丝提出了该特征)。这导致增加手术时间和与手术有关的风险，诸如感染。

当外科医生面对曲折的血管时，(用手进行的)导丝的更换和远侧尖端的反复弯曲特别频繁。这包括(但不限于)神经血管系统、心血管系统和周围血管系统。通常，血管在血管系统的远端部分(例如，第二级和第三级脑动脉)更倾向于呈现不规则的、曲折的形状。

过去已经提出了几种解决上述缺点的解决方案，特别是通过提供可转向的外科工具来方便外科医生的手术。比如，美国专利申请2016/0250449描述了一种神经外科组件，该神经外科组件包括可滑动地接收在丝引导件上方的神经导管。丝引导件包括定位在细长的中空管内的内管，该中空管在其远端段处包括开口的图案，以提供用于到达脑中的敏感位置的无创伤尖端。丝引导件可在对内管加压的硬状态与对内管减压的软状态之间改变。使用者可以在硬状态与软状态之间切换，以通过到脑治疗部位的曲折路径，而无需置换到另一个丝引导件来支持神经导管的前进。

WO2015/164912公开了一种细长的可转向设备，诸如导丝，该设备包括具有至少一个内管腔的细长主体、一个或更优选地为多个的筋条，这些筋条在远端处联接到远端弯曲区域(例如，远侧尖端区域)，并且在近端处联接到近端轴向平移区域。近端可以被构造为具有多个直排的轴向平移区域，各个轴向平移区域联接到拉线或筋条，使得轴向平移区域相对于装置的其他区域轴向移动(例如，沿设备延伸的方向纵向推动或拉动该轴向平移区域)可能导致移动拉线或筋条并弯曲可弯曲的远端区域。直排轴向平移区域可以彼此连接，例如，经由弹簧或可拉伸/可压缩的材料彼此弹性连接。