[发明专利]一种用于检测结直肠癌或腺瘤的生物标志物及其方法

说明书

本公开提供了一组可用于诊断结直肠癌或结直肠腺瘤的诊断生物标志物，还提供了使用诊断生物标志物组检测结直肠癌或结直肠腺瘤的方法。例如，本公开提供的方法是一种可以利用血清样本检测结直肠癌的非侵入性方法。此外，检测结直肠癌的方法可以检测不同阶段(例如癌前、早期、中期、晚期)的结直肠癌。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年12月28日提交的编号为62/954,483的美国临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请主要涉及结直肠异常的检测，尤其涉及用于检测结直肠癌或腺瘤的生物标志物及其方法。

背景技术

结直肠癌(CRC)通常是指从结肠或直肠(大肠的部分)发展而来的癌症。CRC已成为全球日益严峻的临床挑战，而早期诊断被认为是提高CRC患者生存率的有效方法。腺瘤通常是指上皮组织的良性肿瘤。结肠腺瘤，也称为“结直肠腺瘤(CRA)”或“腺瘤性息肉”，往往会发展成恶性并导致CRC。因此，CRA或CRC的诊断对于评估患者的结直肠健康非常重要。

目前临床上用于诊断CRC和/或CRA的方法包括非侵入性方法和侵入性方法。非侵入性方法包括粪便潜血试验(FOBT)、使用诸如癌胚抗原(CEA)的肿瘤生物标志物等。侵入性方法包括使用结肠镜来确定是否有可见肿瘤病变或腺瘤性息肉、活组织检查等。虽然侵入性方法仍然是CRC/CRA诊断的金标准，但它们通常会给患者带来不适、疼痛甚至组织损伤。因此，有时首选非侵入性方法。然而，许多传统的非侵入性方法的准确性较低。因此，需要找到可以为检测CRC或CRA的非侵入性检测手段带来更高准确度的新的生物标志物。

发明内容

根据本申请的一个方面，提供了一组可用于诊断结直肠癌(CRC)或腺瘤的生物标志物。在一些实施例中，诊断生物标志物组可包括表A中列出的一种或以上代谢物。

表A

质量(+/-)	化合物	delta值(ppm)
329.233(-)	C18H34O5	1
329.233(-)	9,12,18-三羟基十八碳-10-烯酸(12Z)	1
420.807(+)	C42H80NO8P	19
637.157(-)	C32H31O14	0
398.18(-)	C15H27NO4	1
353.212(-)	C23H29O3	0
368.169(-)	C19H23N5O3	10
355.228(-)	C46H64O6	0