[发明专利]分析装置中试剂的布置

说明书

提供了一种用于对液体样本中的目标组分进行检测的分析盒。该盒包括：样本收集单元，该样本收集单元被构造成将液体样本引入到盒中；流体通路，该流体通路从样本收集单元处的近端端部处开始，并向远端延伸穿过盒，该流体通路包括：一个或多个捕获组分，一个或多个捕获组分固定在流体通路内；一个或多个检测试剂，一个或多个检测试剂，一个或多个检测试剂设置在捕获组分的扩散距离内。

技术领域

本申请涉及一种分析装置，并且特别地涉及分析装置中试剂的布置。

背景技术

分析装置可以容纳从数nl到数ml的不同尺寸的样本。有时，整个样本被处理，但通常仅样本的一部分被完全处理。在样本通过流通道(或多孔介质，例如硝化纤维素膜)输送到测试地点之前，该样本可以在其自然状态下处理，或者可以与试剂(如检测抗体)混合。储存在芯片上的试剂要么在单独的室或袋中(在缓冲溶液中)，要么以干燥形式布置在流通道中。储存在芯片上的试剂在单独的室或袋中需要泵送和混合阶段，储存在芯片上的试剂以干燥形式布置在流通道中需要溶解干燥沉积物。这两种现有技术在技术上均具有挑战性，并可能限制分析性能。由于试剂与通道壁的非特异性结合，用于引入试剂的任何通道和泵在设计时间、制造、装置上的空间(real estate)和试剂损失方面可能是昂贵的。此外，分析物与通道壁的非特异性结合导致灵敏度降低并增加潜在的可变性。

例如，EP2627987B1公开了一种具有被动地驱动流体流动的流体盒。所公开的装置和方法通过使用渗吸垫和/或倾斜装置来防止通道排水和回流来解决与被动流动的流体相关的问题。因此，在技术领域中存在开发简单、低成本和可靠的替代分析装置和方法的要求和需要，例如一次性单个使用的芯片。

本发明正是在这种背景下产生的。

发明内容

根据本发明，提供了一种用于对液体样本中的目标组分进行检测的分析盒，该盒包括：样本收集单元，该样本收集单元被构造成将液体样本引入到盒中；流体通路，该流体通路从样本收集单元处的近端端部处开始，并向远端延伸穿过盒，该盒包括：一个或多个捕获组分，一个或多个捕获组分固定在流体通路内；一个或多个检测试剂，一个或多个检测试剂设置在捕获组分的扩散距离内。

通过在扩散距离内设置检测试剂和捕获组分，避免了预混合的需要。液体样本被引入到盒中，并以相对较快的第一初始速度沿着流体通路流动。一旦液体样本到达捕获组分和检测试剂的附近，则液体样本的速度急剧下降，使得扩散占主导地位。捕获组分和检测试剂被设置在扩散距离内，因此捕获组分和检测试剂可以与样本结合而无需任何预混合。

此外，由于样本流体将几乎同时与捕获组分和检测试剂发生接触，则提供非常接近的捕获组分和检测试剂有助于确定分析的时间。

另外地，在扩散占主导地位的分析中的信号与装置的初始填充的速度和/或方向性无关，因为整体流动随后被减缓或完全停止。在整体流动占主导地位的方案下，流动的速度和流动的方向性对信号有直接影响。选择扩散占主导地位的方案可以避免这种情况。

此外，扩散占主导地位的分析比整体流动占主导地位的实施例具有更小的足迹。这意味着扩散占主导地位的构型在芯片上占用较小的空间。例如，整体流动占主导地位的实施例需要空间，以在检测试剂到达捕获组分之前，将检测试剂混合到液体样本中。此外，由于需要控制流率，波纹或蛇形通道在自由流动或整体流动的实施例中是有利的。

扩散占主导地位的方案将使得能够具有单个液体处理步骤的基于孔的实施例，即样本的填充。例如在ELISA分析中，当前基于孔的分析需要多个液体处理步骤。

根据本发明，可以提供一种用于对液体样本中的目标组分进行检测的分析盒，该盒包括：样本收集单元，该样本收集单元被构造成将液体样本引入到盒中；流体通路，该流体通路从样本收集单元处的近端端部处开始，并向远端延伸穿过盒，该流体通路包括：一个或多个捕获组分，一个或多个捕获组分固定在流体通路内；一个或多个检测试剂，一个或多个检测试剂设置在捕获组分的近端或与捕获组分齐平，其中该检测试剂或每个检测试剂包含在液滴内。