[发明专利]由渗入有生物活性供体材料的基底材料构成的植入物及其制造方法

说明书

本发明涉及一种用于植入患者体内的植入物(1)，其具有一个至少部分可吸收的和至少在部分区域中多孔的植入体，该植入体由陶瓷基底材料(2)构成，该基底材料设置有在植入状态中释放用于影响患者细胞代谢的离子的供体材料(3)，其中该供体材料(3)渗入基底材料(2)中。此外，本发明还涉及一种用于制造这样的植入物(1)的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于植入(人类)患者身体内的植入物，例如一种颅内植入物。另外，本发明还涉及一种用于制造这样的植入物的方法。

背景技术

一个植入物在此是一个置入人体或者动物体内的、身体外部的医疗设备，该设备通常在身体内保留所确定的时间。颅内植入物在此是颅骨植入物，就是说，在人类或者动物头颅的区域内使用的植入物。

可吸收的/可生物再吸收的成分/材料是(患者)身体可生物吸收的材料/物质。

细胞代谢或者新陈代谢包括体内将化学原材料转换为半成品和成品的所有物理和化学过程。

现在市场上提供的或者已知的、作为植入物的组成部分的陶瓷或者非陶瓷骨再生产品有颗粒材料、可固化的水泥或者具有简单的标准几何形状的预制成形体。在此，几乎没有患者特定的、具有个性化三维匹配的形状、结构和生物活性配置的植入物。

具有生物活性或者生物活性物质的材料是交互物质，该物质引起积极的细胞反应和/或“修复”身体组织。

为植入物涂上生物活性(涂层)是众所周知的，其中该涂层对于植入物来说存在稳定性问题并且不适合于长期活性

此外，作为颗粒材料或者粘稠糊状物直接置入患者身体中的陶瓷材料是众所周知的。这样的植入物不允许特定结构的、几何的、植入前的塑形。只有经由随机改变植入物成分才能够制造这样的具有梯度状分布微孔的植入物。

这样，例如由EP 0 923 953 B1公知了一种医疗设备，该设备具有至少一个可以植入患者身体中的部分。在此，该设备部分的至少一部分覆盖有一层用于释放至少一种生物活性材料的涂层，其中该涂层包括一个下层，该下层具有一个外侧面和包括一种聚合材料，该聚合材料在其内含有大量生物活性材料用于从中定时释放。另外，涂层包括一个不连续的覆盖层，该覆盖层的覆盖范围小于下层的整个外侧面，其中覆盖的和未覆盖的区域通过下层的整个外侧面构成。覆盖层包括一种不含微孔和致孔剂的聚合材料。

此外，US 7 101 394 B2公开了一种医疗设备，该设备为患者身体输送生物活性材料。第一覆盖层具有一种生物活性材料并且作为选配方案具有一种聚合材料，该聚合材料设置在医疗设备的表面上。具有磁性微粒和一种聚合材料的第二覆盖层设置在第一覆盖层上。基本上没有生物活性材料的第二覆盖层对生物活性材料进行保护。

发明内容

在这个背景下，本发明的目的是减轻或者防止现有技术中的问题并提供特别耐用的或者稳定的植入物，该植入物比传统的植入物更好地允许身体组织向内生长。

本发明通过一个植入物实现这个目的，特别是通过如下方式，即该植入物具有一个至少部分可吸收的和至少在部分区域中多孔的植入体，该植入体由一种陶瓷基底材料构成，例如α-TCP、β-TCP、羟基磷灰石、双相磷酸钙、生物玻璃、β-SiAION或者可生物再吸收的光聚合物。在此，基底材料根据本发明设置有一种在植入状态中释放用于影响患者细胞代谢的离子的供体材料，并且该供体材料渗入基底材料中。此外，根据本发明规定，释放离子的生物活性供体材料以固有的结构设置在植入物中，而不是以植入物涂层的形式存在。

固有设置的生物活性意味着：生物活性是植入物本身的一个特性，而不只是从外部施加到植入物上的。这就是说，供体材料存在于整个植入物体积中。一个这样的本发明植入物使身体软组织的最佳生长和新骨骼形成成为可能。同时生长提高了植入物的强度。另外，本发明的植入物比例如经涂覆的植入物具有更长期的生物活性，因为本发明植入物的生物活性来自内部(是固有的)，而不是如在经涂覆的植入物中那样只有表面是活性的。