[发明专利]用于制造医学植入物的方法

说明书

描述了一种用于制造医学植入物的方法，所述医学植入物包括：头部分，所述头部分具有呈电插塞接触插座形式的至少一个盲孔状的凹进部，沿着所述电插塞接触插座布置至少一个导电的接触元件；以及与头部分固定地连接的供电部分，所述供电部分包括优选地呈微控制器和/或电源形式的至少一个电部件，所述至少一个电部件通过至少一个电导体结构与至少一个导电的接触元件电连接。所述方法的特征在于以下方法步骤：‑制造由能硬化的浇注材料构成的、具有板上侧和板下侧的固定板，至少一个电导体结构固定在所述固定板中并且在此穿过板上侧和板下侧，‑将固定板这样布置在注模中，从而板下侧形成注模的部分表面，‑在布置固定板作为对注模部分限界的部分表面之前或之后，将至少一个电导体结构与至少一个电部件电接触，以及‑通过借助于能硬化的浇注材料包封至少一个微控制器、电源以及至少一个从板下侧伸出的电导体结构在形成与固定板的板下侧的材料配合连接的情况下制造供电部分。

技术领域

本发明涉及一种用于制造医学植入物的方法，所述医学植入物包括：头部分，所述头部分具有呈电插塞接触插座形式构造的、至少一个盲孔状的凹进部，沿着所述电插塞接触插座布置至少一个导电的接触元件；以及与头部分固定地连接的供电部分，所述供电部分包括优选地呈微控制器和/或电源形式的至少一个电部件，所述至少一个电部件通过至少一个电导体结构与至少一个导电的接触元件电连接。

背景技术

用于电刺激局部的体内区域的能植入的医学装置、能暂时植入的脉冲发生器(IPG)例如用于心脏治疗的除颤应用、起搏器应用以及再同步化应用，用于神经刺激治疗的措施、例如脊髓刺激、大脑刺激或迷走神经刺激，仅仅列举一些情况，所述能植入的医学装置在各种情况下具有自身封闭的壳体，在所述壳体中包含用于产生电脉冲的部件、例如至少一个电源和与该电源连接的电路结构。此外壳体与所谓的头部分连接，在所述头部分中包含与能量源或电路结构电连接的电接触组件，流体密封地与头部分连接的插头组件能够插入到所述电接触组件中，为了在体内局部地施加电刺激信号以及必要时将在体内局部量取的电信号输送到存在于壳体侧的电路结构而使所述插头组件与输入电线和输出电线接通。

在出版物EP 2 134 418 B1中描述能植入的医学装置的这种类型的头部分，所述头部分包括两个能沿着接缝接合的头部分壳体半件，分别在串联的序列中通过间壁隔开间距地将半圆柱形的凹进部加工到所述头部分壳体半件中，导电的接触环元件以及电绝缘的密封环在分别串联地交替的序列中插入到所述凹进部中。由两个头部分壳体半件接合的头部分由此包括彼此同轴地取向的并且电绝缘的接触环元件的组件，为了将接触环元件电接触而设置在头部分中的侧向的接入端，电插头组件能够通过所述接入端流体密封地插入到由全部环形的接触环元件包围的空心腔中。

出版物DE 10 2012 010 901 A1公开了一种方法用于将电触点和密封件定位并且保持在头部分内部为了与能植入的医学装置电接触。在一侧将盲孔状的孔加工到由生物兼容的并且电绝缘的材料构成的头部分壳体中，在交替的序列中将导电的接触环和环形的密封元件置入所述头部分壳体中，所述导电的接触环和环形的密封元件共同围成空心腔，杆状的插头组件能够插入到空心腔中。每个单独的环形的接触环在头部分内部通过电连接线与位于医学能植入的装置的壳体内部的电部件连接。

在出版物DE 20 2013 012 073 U1中公开了一种插头孔模块组件，为了安装所述插头孔模块组件一定数量的接触环和密封元件在交替的序列中沿着杆状的安装工具布置。借助于夹紧装置将所有沿着安装工具安置的接触环和密封元件在施加轴向的接合力的情况下彼此夹紧。为了保持接合力而使用借助于平头螺钉轴向固定地安置在安装工具上的筒元件，所述筒元件与在端侧的安装工具头一起在轴向两侧限制由接触环和密封元件构成的组件。在这种夹紧状态中进行以能硬化的浇注材料浇注所述组件，所述浇注材料在硬化状态中承受接合力。

用于医学植入物的制造方法由出版物US 2016/0 166 825 A1以及US 2008/0 033500 A1公知。在这两种情况中，供电部分和头元件至少在最后制造步骤中由一体的浇注材料包封。