[发明专利]缝线管理装置和方法

说明书

用于管理具有机械性质不同的区段的细长元件，具体地用于管理从用于部署心脏植入物的递送导管向近端延伸的缝线‑金属丝元件的环的递送系统、方法和相关联的装置。此类管理装置可以包含沿着内圆的缝线可以卷绕在其上的内特征(例如，向外面向的凹槽或系列的突片)和用于接合刚度增加的金属丝区段并将所述金属丝区段约束在直径大于卷绕的缝线的线圈内的外特征(例如，向内面向的凹槽或突片)。此类装置可以分开设置或者可以集成在所述递送导管的手柄内。本文也描述了装载缝线‑金属丝管理装置并在部署可植入锚期间利用此类装置的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年1月31日提交的题为“缝线管理装置和方法(SUTUREMANAGEMENT DEVICE AND METHODS)”的美国临时申请序列号62/799,574的权益，所述美国临时申请据此通过引用并入本文。

本申请总体上涉及于2017年8月4日提交的题为“包含使用磁性工具的用于重塑心脏瓣膜环的递送系统和方法(DELIVERY SYSTEM AND METHODS FOR RESHAPING A HEARTVALVE ANNULUS，INCLUDING THE USE OF MAGNETIC TOOLS)”的美国临时申请序列号62/541,375和于2018年8月6日提交的题为“包含使用磁性工具的用于重塑心脏瓣膜环的递送系统和方法(DELIVERY SYSTEM AND METHODS FOR RESHAPING A HEART VALVEANNULUS.INCLUDING THE USE OF MAGNETIC TOOLS)”的美国非临时申请序列号16/056,220。

技术领域

本发明涉及用于管理具有机械性质不同的区段的细长元件，具体地缝线-金属丝元件以用于促进部署具有桥接元件的心脏植入物的装置、系统和方法。

背景技术

用于二尖瓣反流的治疗多种多样。一种特别有前景的方法需要将具有桥接元件的植入物递送穿过心腔，使得植入物的张紧重塑心腔，从而改善二尖瓣的接合。一些此类植入物通过推进缝线-金属丝元件(所述缝线-金属丝元件的一部分包含桥接元件)从第一血管进入点穿过患者的脉管系统并穿过第二血管进入点离开而在血管内进行递送。虽然此递送技术与常规方法相比具有明显的优势，但其涉及使用相对较长的缝线-金属丝元件。在推进穿过脉管系统之前和期间管理此元件可能很麻烦，尤其是因为所述元件必须保持无菌状态并顺利地馈入脉管系统中而不缠结。通常，所述元件是缝线-金属丝，所述缝线-金属丝具有不同材料的区段，例如，具有抗压强度的刚性材料的金属丝区段(例如，导丝、针)和抗压强度降低的易于缠结并缠住相邻物体的缝线区段。进一步地，使并排储存在长导管的小管腔中的连续缝线金属丝元件的每一端依次先后部署呈现出其它独特的挑战。这些不同区段的不同机械性质以及优选的部署方案呈现出常规缝线或导丝管理方法无法满足的独特挑战。因而，需要为部署植入物提供缝线-金属丝元件的改进的储存和管理的装置和方法。期望此类装置和方法也能在需要时保持所述元件的无菌性并促进顺利分配。

I.健康心脏的解剖

如在图2A中可以看到的，人的心脏是一个双侧(左侧和右侧)、自动调节的泵，其各个部分协同工作将血液驱动到身体的各个部位。心脏的右侧从上腔静脉和下腔静脉接收来自身体的低氧合(“静脉”)血液并通过肺动脉泵送到肺部进行氧合。左侧通过肺静脉从肺部接收充分氧合(“动脉”)血液并且泵送到主动脉以分布到全身。