[发明专利]带消毒特征部的注射器

说明书

描述了注射器组件，该注射器组件包括含有消毒剂的吸收垫和可旋转帽，以确保符合无菌技术，用于在血管通路装置(VAD)的冲洗程序中使用。还描述了消毒血管通路装置的方法。

技术领域

本公开涉及注射器组件，尤其涉及用于在血管通路装置(VAD)的冲洗程序中使用的包括消毒帽的注射器组件。

背景技术

血管通路装置是常用的治疗装置并且包括静脉内(IV)导管。血管通路装置有两种一般性分类：外周导管和中央静脉导管。为确保正确地使用和维护血管通路装置，已经制定了一些实践标准，其包括清洁程序，该清洁程序通常称为冲洗导管。

血管通路装置实践标准通常建议在导管放置之后、流体输注之前以及在给药、采血、输血和胃肠外营养之前和之后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目标是确认导管通畅、避免药物不相容、确保完整的药物剂量给药、防止血栓形成以及将血流感染的风险降至最低。冲洗程序需要不同类型和数量的冲洗溶液。最常用的冲洗溶液是生理盐水和/或肝素锁液。冲洗溶液的类型和用量因导管的具体类型而异。5毫升到10毫升的冲洗溶液体积是最常见的，但冲洗溶液体积范围可以从1毫升到20毫升。

对于冲洗程序，静脉内管线是指可以包括血管通路装置、带有夹子的管组和作为终端的血管通路装置连接器的系统。常见类型的血管通路装置连接器由可刺穿的隔膜件或是由橡胶或其他弹性材料制成的预制缝隔膜件覆盖，这允许插入尖锐的针插管，以便将流体注入到导管中或从导管中抽出流体。拔出针插管时，隔膜件会自行密封。具有预制缝隔膜件的端口与钝的塑料插管或注射器筒体的截头圆锥形梢部一起使用。将注射器梢部或钝塑料插管(通常附接到注射器)轻轻推过预制缝隔膜件以建立流体连通。

静脉内阀是不需要具有尖锐梢部的针的另一种类型的血管通路装置连接器，该静脉内阀由注射器筒体的截头圆锥形梢部致动，以允许注射器内部与导管之间的流体连通。这些阀可以包含用于将流体从阀中的存储隔室输送到导管的特征部，并且在本领域中被称为正排量阀。这种阀的一个示例在美国专利No.6,206,861公开。

在连接到血管通路装置以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能从通路毂部和端口/阀门进入患者的血管系统中。每个通路毂部(或端口/阀门或连接部)都存在传播导管相关的血流感染(CRBSI)的风险，这会是高成本的且是可能致命的。在药物混合、插管附接和插入到通路毂部的过程中可能会发生污染。目前，医院和患者面临的风险是执行连接的临床医生的勤奋度的实质性作用，而这种勤奋度在很大程度上是无法控制的。

目前市售的旨在解决与受污染的血管通路装置连接器相关的问题的产品是该装置通过覆盖连接器并在已施用帽后保护其免受接触和空气传播的污染来对血管通路装置连接器进行消毒。当拧到血管通路装置连接器上时，帽内的泡沫垫被压缩，从而在帽就位时释放出异丙醇而对血管通路装置连接器的顶部和螺纹进行被动消毒。由于是分立的部件，因此存在错误可能，由此在冲洗过程的每个步骤之后可能无法使用该帽。因此，该帽不能确保符合无菌技术。

因此，需要一种冲洗注射器组件，其通过消除额外的擦拭和消毒步骤来促进符合无菌技术。

发明内容

本公开的方面涉及用于在冲洗应用中使用的注射器组件和消毒注射器的方法。注射器组件(例如，根据本公开的第一方面的冲洗注射器组件)包括筒体，该筒体包括侧壁、开口的近侧端和包括远侧壁的远侧端，该侧壁具有外表面及限定用于保持流体的腔室的内表面，其中从远侧壁向远侧延伸有远侧梢部，该远侧梢部之中具有与所述腔室流体连通的第一通道；设置在外周远侧表面上的可移除密封件；设置在可移除密封件与远侧梢部之间的帽和包含有消毒剂的吸收垫，帽可以从远侧梢部由帽覆盖的第一位置旋转到筒体的远侧梢部通过外套筒的开口远侧端而暴露出的第二位置。在一些实施方式中，该组件还包括与筒体的外表面可滑动地接合的外套筒，该外套筒包括内表面、外表面和包括有外周远侧表面的开口远侧端，其中，该外套筒与筒体间的相对滑动运动使筒体的远侧梢部和外套筒的远侧端移动而更靠近向一起，从而致使远侧梢部将帽从第一位置旋转到第二位置。