[发明专利]用于连续葡萄糖监测的方法、系统和装置在审

专利信息
申请号: 202080011514.0 申请日: 2020-01-28
公开(公告)号: CN113365555A 公开(公告)日: 2021-09-07
发明(设计)人: 乔治·马拉斯;安德烈亚·瓦尔萨乌斯基;彼得·阿杰巴;杰弗里·西田;基思·诺盖拉;伊莱恩·吉;莱昂纳多·纳瓦-格拉;刘晶;萨达夫·S·赛莱;塔利·G·恩格尔;本雅明·格罗斯曼;史蒂文·莱;路易斯·A·托里斯;齐·A·德兰;大卫·M·斯涅斯奇 申请(专利权)人: 美敦力泌力美公司
主分类号: A61B5/145 分类号: A61B5/145;A61B5/1486;A61B5/1495;A61B5/00;G01N17/02
代理公司: 广州三环专利商标代理有限公司 44202 代理人: 郝传鑫
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 连续 葡萄糖 监测 方法 系统 装置
【权利要求书】:

1.一种优化葡萄糖传感器的传感器葡萄糖(SG)计算的方法,所述葡萄糖传感器用于测量用户的身体内的葡萄糖水平,所述葡萄糖传感器包含物理传感器电子装置、微控制器、对电极和工作电极,所述方法包括:

(a)由所述物理传感器电子装置周期性地测量所述工作电极的电极电流(Isig)信号;

(b)由所述微控制器周期性地执行电化学阻抗谱(EIS)程序以生成所述工作电极的EIS相关数据;

(c)由所述物理传感器电子装置周期性地测量所述对电极与所述工作电极之间的电势差(Vcntr);

(d)周期性地获得所述用户的血糖(BG)值;

(e)确定所述BG是否有效,并且如果所述BG是有效BG,则将所述BG值与所述Isig、所述Vcntr和所述EIS相关数据配对;

(f)由所述微控制器确定是否存在校准误差;以及

(g)当不存在校准误差时,由所述微控制器基于所述配对的BG、Isig、Vcntr和EIS相关数据计算传感器葡萄糖(SG)值。

2.根据权利要求1所述的方法,其进一步包含向所述用户显示所述传感器葡萄糖值。

3.根据权利要求1所述的方法,其中,在步骤(e)中,将所述BG与在获得所述BG值之后测量的第一Isig配对。

4.根据权利要求3所述的方法,其中将所述BG进一步与在所述第一Isig之后测量的第二Isig配对。

5.根据权利要求1所述的方法,其进一步包含将校准信息存储在校准缓冲区中,其中所述校准信息包含至多15个校准数据集,每个所述数据集包含配对的Isig-BG值和所述BG值的时间戳。

6.根据权利要求5所述的方法,其进一步包含基于存储在所述校准缓冲区中的所述信息计算校准比率(CR)。

7.根据权利要求6所述的方法,其中基于最近校准时间和所述校准缓冲区中的每个所述BG的时间对计算的CR进行加权。

8.根据权利要求1所述的方法,其进一步包含由所述微控制器确定计算的SG值是否有效,并且如果所述SG值有效,则向所述用户显示所述SG值。

9.根据权利要求8所述的方法,其中如果所述SG值低于10mg/dL,则其无效。

10.根据权利要求1所述的方法,其中,如果存在校准误差,则不向所述用户显示SG值。

11.根据权利要求1所述的方法,其进一步包含:在步骤(g)之前,如果确定存在校准误差,则重复步骤(d)-(f),并且当已发生两个连续校准误差时终止所述葡萄糖传感器。

12.根据权利要求1所述的方法,其进一步包含基于所述Isig信号计算噪声信号水平,并且当所述噪声信号水平在预定时间窗口内超过阈值时终止所述葡萄糖传感器。

13.根据权利要求12所述的方法,其中所述预定时间窗口包括三个连续时间段,每个所述时间段的持续时间为两小时。

14.根据权利要求13所述的方法,其中当所述葡萄糖传感器的使用时间为至少24小时时,所述噪声信号水平计算开始。

15.根据权利要求12所述的方法,其中在不校准的情况下终止所述葡萄糖传感器。

16.根据权利要求1所述的方法,其进一步包含监测1kHz实阻抗的值,并且当所述1kHz实阻抗的值超过阈值时终止所述葡萄糖传感器。

17.根据权利要求16所述的方法,其中当1kHz实阻抗超过12,000欧姆时终止所述葡萄糖传感器。

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