[实用新型]一种导管

说明书

本实用新型提供一种导管，其至少包含一个高分子层，高分子层至少包含一个过渡结构，过渡结构为管状结构，过渡结构包括单材料区和混合材料区，单材料区中的任意一个连续闭合区域称为第一子区域，混合材料区中的任意一个连续闭合区域称为第二子区域，过渡结构在轴向上任意一段都包含至少一个第二子区域，过渡结构的起始段和/或结束段包含至少一个第一子区域和至少一个第二子区域。如此设置，可以使导管的软硬过渡平滑，有利于提高导管的推送性能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及用于颅内血管介入治疗的导管。

背景技术

微创伤介入手术是在影像系统的支持下，通过血管内的导管输送系统，以最小创伤将植入类医疗器械或治疗药物输送到病变位置，以对其进行机械或化学治疗的手术方法。导管作为输送系统的重要组成部分，已经被广泛应用于各类微创伤介入治疗手术中。

目前此类介入手术通常由小血管(如股动脉、桡动脉)处穿刺作为入口，导管通过入口沿着血管，在鞘管、导丝的辅助下输送至目标病变位置。临床手术时，由于血管迂曲，通路系统的建立需要术者耗费一定的时间。对于特别迂曲的血管位置，如主动脉弓的III型弓、颅内动脉血管眼动脉处，若导管在此处仍能顺利输送到位，可大大节约术中时间。

通常情况下，导管由内层、加强层、外层组成三层结构，导管的内层和外层通常采用高分子管材制成，而加强层通常为金属丝或高分子丝制成的加强结构，加强层嵌入内层与外层之间。从结构上看，影响导管柔软度的因素有三个：内层硬度、加强层丝材强度及覆盖密度、外层硬度。导管具有不同硬度的节段，近端较硬，远端较柔软，从近端到远端硬度逐渐降低，不同段软硬度的设计需要依照血管解剖学而定，这样的设计结构能够满足临床使用时导管能够输送至病变位置。软硬过渡通常通过调节拼接段的高分子材料种类与硬度、加强层的金属丝强度或节距进行调整。导管主体常用的高分子原材料有聚四氟乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烃等，远端使用较软的高分子材料(如pebax25D)，近端使用较硬的高分子材料(如Pebax 72D、Nylon)。从结构上看，当相邻两段的节段硬度相差过大时，导管的柔顺性会受到影响，此类设计不利于导管在迂曲的血管中推送，且一定程度上存在损伤血管的风险。

为了满足导管的输送性能，需要通过拼接不同硬度的高分子使导管满足不同血管位置的力学性能要求，现有技术中导管的拼接方法使导管的力学性能过渡不够平滑，从而影响了导管的输送性能和安全性能。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种导管，以解决现有导管中，拼接方法使导管的力学性能过渡不够平滑，从而影响了导管的输送性能和安全性能的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种导管，其包括：

至少一个高分子层，高分子层至少包含一个过渡结构，过渡结构为管状结构，过渡结构包括单材料区和混合材料区，单材料区中的任意一个连续闭合区域称为第一子区域，混合材料区中的任意一个连续闭合区域称为第二子区域，过渡结构在轴向上任意一段都包含至少一个第二子区域，过渡结构的起始段和/或结束段包含至少一个第一子区域和至少一个第二子区域。

可选地，过渡结构在轴向上的任意一段都包含至少一个第一子区域和至少一个第二子区域。

可选地，从过渡结构的起始位置和/或结束位置在轴向上从端部至过渡结构的中间区域，单材料区与混合材料区的外表面积比逐渐减小。

可选地，过渡结构从一端至另一端，单材料区与混合材料区的外表面积比逐渐减小至最小值后逐渐增大。

可选地，混合材料区的至少一端的边缘为一个与导管轴向有倾角的斜面。

可选地，斜面与导管轴向的倾角为5-60°。

可选地，混合材料区的至少一端的边缘为波浪形结构。

可选地，混合材料区的轴向长度均匀，混合材料区的轴向长度为1-15mm。