[实用新型]一种导管鞘管体与导管鞘

说明书

本实用新型提供一种导管鞘管体与包括该管体的导管鞘，属于医疗器械领域，导管鞘管体包括内衬层、增强层和外管层，所述外管层包括靠近所述增强层的基层和与所述基层贴合连接的外层，所述基层是由一种聚合物形成的一体结构，所述聚合物的硬度为20D‑50D，所述外层为多段连接的分段结构；由于基层使用同一种材质，极大地改善了高温下各节段过渡处的熔合，使得整个管体在长度方向推送性、抗折性、柔韧性上的变化更加均匀和自然，减小了突变现象，提高了管体的整体性能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种导管鞘管体与导管鞘。

背景技术

过去几十年来，心血管疾病的治疗取得了诸多巨大进步，而其中最为光彩夺目者当属微创介入手术的产生和飞速发展。与外科开放手术相比，微创介入手术仅需在患者身上切开一个较小的切口，就可以建立通向靶病变的通道。切口越小，对病人的伤害越小。

球囊、支架、导管等血管介入器械是介入医学的主流诊疗器械，但这类器械进入靶血管前首先需要建立一个可靠通路，这个通路一般使用导管鞘这类导引器械来完成。

根据导管鞘的使用性质要求，导管鞘的鞘管管体应该具有一定的柔韧性、抗折弯性、推送性和抗扭性。导管鞘的主要作用是在人体弯曲的血管中建立一个通路。因为人体血管是弯曲的，有些区域曲率较大，这就要求导管鞘具有一定的柔韧性和抗折弯性，否则容易折断。在建立通路过程中，导管鞘要克服血液和血管壁的阻力，且在血管分叉处选择目标血管时又需要扭转使其进入正确的血管。因此，导管鞘在向靶血管推进时还要同时承受阻力和扭转力，这就需要其具有良好的推送性和抗扭性。

现有技术一般使用多段材质，近端材质一般较硬，推送时容易折断，抗折性有待改进。而在加工制造时，多段外管一般通过高温加热使之熔合成为一体。由于多段外管的材质不同，在各段过渡区域管体的抗折性、柔韧性和折弯性较差。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型提供一种导管鞘管体与包括所述管体的导管鞘。

本实用新型的目的采用以下技术方案来实现：

一种导管鞘管体，包括内衬层、增强层和外管层，所述外管层包括靠近所述增强层的基层和与所述基层贴合连接的外层，所述基层是由一种聚合物形成的一体结构，所述聚合物的硬度为20D-50D，所述外层为多段连接的分段结构。

优选的，所述内衬层为PTFE薄膜。

优选的，所述内衬层远离所述增强层的表面涂覆有亲水涂层。

优选的，所述增强层包括缠绕层和/或编织层。

优选的，所述缠绕层由金属丝缠绕而成，所述编织层由金属丝编织而成，所述金属丝表面设置有聚合物涂层。

本实用新型的有益效果为：

(1)与传统导管鞘的管体不同，本实用新型外管使用了复合材料；各个节段的复合材料基层使用同一种低硬度的聚合物材质，外层根据设计需要，近端使用较高硬度材质，远端使用低硬度材质。由于近端外层高硬度材质和基层低硬度材料的组合，近端在保证推送性的同时提高了抗折性；同时，由于基层使用同一种材质极大地改善了高温下各节段过渡处地熔合，使得整个管体在长度方向推送性、抗折性、柔韧性上的变化更加均匀和自然，减小了突变现象，提高了管体的整体性能。

(2)与传统增强层不同，本实用新型在编织金属丝和缠绕金属丝上增加了与外管层材质相近的聚合物材质，在高温下成形管体时，由于聚合物的材质与外管相近，它更容易与外管层及内衬层熔合，极大地改善了管体各层结构材料之间的结合强度。

(3)本实用新型所述内衬层的内表面涂覆有亲水涂层，最大程度地减小了导管鞘内腔和其他介入器械的摩擦力，改进了器械的推送性，有利于手术的进行。

附图说明