[实用新型]一种血栓抽吸导管

说明书

本实用新型提供一种血栓抽吸导管，属于医疗器械领域，包括导管座和导管体，所述导管座内设置有绕线器，所述导管体自内而外依次由内层高分子管、中层支撑管和外层高分子管组成，所述导管体内部沿圆周方向均匀分布设置有0‑4根芯丝，芯丝的一端固定连接在绕线器上，另一端固定在导管体的远端，所述外层高分子管远端设置有可周向膨胀和收缩的凸起段，凸起段自近端至远端由依次连接的凸起段近端、凸起段中段和凸起段远端组成，凸起段近端和凸起段远端内部设置有弹性螺旋缠绕丝。本实用新型通过设置芯丝使得导管前进角度可以自由灵活地调节，设置凸起段降低回冲，使得近端封堵时导管体仍可移动，降低了操作难度，提高抽吸效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种血栓抽吸导管。

背景技术

随着现在人们生活水平的提高，血栓性疾病发病率日益增多，其能够阻塞或完全中断血液流动。倘若心脑血管中发生这类栓塞将会造成很严重的后果，轻则致残，严重可导致死亡，如何快速有效的消除这些阻塞是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

现有技术中通常使用抽吸导管来清除血管中的血栓等异物。将抽吸导管输送至血栓部位，通过在抽吸导管的近端施加负压使得血栓等异物沿导管内腔排出体外，重新建立血液循环。

但是目前的抽吸导管不能有效的到达预期病变位置、操作繁琐、风险系数高而且不具备良好的抽吸效率，主要体现在以下方面：

(1)现有大部分抽吸导管为了增加远端的显影性，多采用刚性的显影环，这种显影环多采用锻压的方式固定在远端，锻压后的显影环多成带有棱角的多边形，这会造成两个弊端，一是在前进过程中划伤血管壁或配套导管内壁，其次被抽吸到的血栓会卡顿在导管头端，造成手术失败。

(2)现有抽吸导管大部分无近端堵塞球囊，造成血液大部分是从近端吸入，无法保证对远端的抽吸效果，导致被抽出的血液量增大，增加了患者的身体负担，需要在手术的过程中补充异体血液，效率低下，增长手术时间，也会增大手术的风险；而且在血栓抽吸过程中，不可避免的会造成血栓破裂或脱落，如果没有及时对破裂的小块血栓进行处理，极易造成其随血液流向远端更狭小的血管，对患者造成不可预知的风险。若增设球囊阻隔近端的血液，抽吸时只会抽吸堵塞段远端的血液，故不会出现此风险，所以球囊的增设非常关键，但是少部分增设球囊的产品又因为在球囊扩张时抽吸导管无法前后移动造成对远端血栓的抽吸效果差，造成抽吸不彻底。

(3)现有技术在手术过程中需采用导丝、中间导管及导引导管来将抽吸导管引导至血栓近端，抽吸过程中抽吸导管沿着导丝在血管内来回移动。上述过程各导管之间的配合需要至少三个止血阀，这降低了导管的实际有效长度，而且操作繁琐复杂，需要不断地调节止血阀。

(4)抽吸导管在血管内是贴壁移动的，因此抽吸导管的抽吸口也是偏离血管中心的，这导致对血栓的抽吸也是偏心的，导致对血栓的抽吸不彻底。

(5)当在迂曲血管中血栓抽吸时，抽吸的血流对导管体本身是有回冲效应的，若缺乏有效的支撑或固定，极易造成抽吸时导管来回摆动，对血管造成损伤，甚至偏摆幅度过大以致撤出目标抽吸区域，延长手术时间。

为方便对本申请要解决的技术问题的理解，下面结合一些现有的专利技术进行具体分析：

专利号CN1893997A公开了一种快速交换式抽吸导管，通过在远端增加快速交换式导丝腔，去除了传统设计中近端的导丝腔，来增大近端管腔截面积，但这并未增加抽吸导管远端的内径，反而因增设快速交换导丝腔使得导管远端整体硬度变高，柔顺性不均匀，造成复杂解剖结构通过性差，抽吸性能降低。

专利号CN101389371A公开了一种双腔抽吸导管，其结构类似于专利CN1893997A，所改进的地方是给导管尖端增加了一个斜面边缘，意在使抽吸导管沿着导丝前进时不会划伤血管，但这个设计也同时使得导管尖端斜面边缘段失去了血管壁的支撑，从而更加贴近血管壁，偏心更严重，其有效抽吸面积被压缩成一个狭窄的三角形区域，影响抽吸性能。