[实用新型]一种人工心脏瓣膜及医用装置

说明书

本实用新型涉及一种人工心脏瓣膜及医用装置，包括瓣膜支架和锚定部，瓣膜支架具有本体段和流出端的裙边段；本体段内设置瓣叶部；裙边段在流出端一侧的边缘具有凸缘；锚定部包括心房支撑部和接合部；锚定部由至少一根球形螺旋的弹性丝制成；锚定部至少能够在径向和轴向发生弹性形变，以顺应心房的形状改变；瓣膜支架设置于锚定部围成的空间内，并且，接合部与凸缘连接。由于锚定部具有更好地径向和轴向上的弹性变形能力，大大提升了人工心脏瓣膜的整体顺应性，因此，能够保证有效地将人工瓣膜固定在心房内，同时更好地顺应心房的正常生理功能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜，以及一种用于改善心脏瓣膜功能的医用装置。

背景技术

心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜，即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。二尖瓣返流会导致心肌重构，心室进行性扩大，最终导致心力衰竭。现有技术中出现了经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，其将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。然而，这种方法会破坏人体天然瓣环组织，是一种不可逆的置换手术。

本领域中已经出现了通过将瓣膜支架设计为球形以占据心房空间进行锚定的人工心脏瓣膜，这种人工心脏瓣膜由于植入后整体定位在人体天然瓣环组织之上，不影响天然瓣叶的正常功能，并且由于瓣膜支架不进入心室中，因此不会造成心室流出道梗阻。

然而由于人体心房尺寸各异，导致需要根据具体的心房尺寸设计多种不同规格的此类球形人工心脏瓣膜，调整灵活度低，同时由于现有球形瓣膜支架相比常规瓣膜支架相比使用了大量的金属支杆，增加了血栓形成概率，并且支架的顺应性不佳，其外形无法完全匹配心脏正常运动需求。另外，此类球形人工心脏瓣膜的瓣膜支架与金属支架固接为一体，无法实现根据人体心房尺寸的精确定制。

发明内容

本实用新型公开了一种人工心脏瓣膜及医用装置，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本实用新型采用下述技术方案：一种高顺应性人工心脏瓣膜，包括：瓣膜支架，所述瓣膜支架具有本体段和流出端的裙边段；所述本体段内设置瓣叶部；所述裙边段在流出端一侧的边缘具有凸缘；

锚定部，包括心房支撑部和接合部；所述锚定部由至少一根球形螺旋的弹性丝制成；所述锚定部能够发生弹性形变，以顺应心房的形状改变；

所述瓣膜支架设置于所述锚定部围成的空间内，并且，所述接合部与所述凸缘连接。

作为优选的技术方案，所述接合部与所述凸缘固接。

作为优选的技术方案，所述固接方式优选为焊接、压接、铆接。

作为优选的技术方案，所述接合部与所述凸缘可拆卸连接。

作为优选的技术方案，所述可拆卸连接方式优选为附接、卡接、插接。

作为优选的技术方案，所述凸缘上具有至少一个第一连接机构，所述锚定部的接合部具有至少一个与所述第一连接机构匹配的第二连接机构。

作为优选的技术方案，所述第一连接机构为设置于凸缘的固定孔，所述第二连接机构为与所述固定孔匹配的插入件；所述插入件具有防止脱出的锁定机构。

作为优选的技术方案，所述锚定部的接合部具有比所述心房支撑部更高的弹性系数。

作为优选的技术方案，所述接合部与所述心房支撑部由相同材料制成，所述接合部相比所述心房支撑部具有更大的横截面积；