[实用新型]三维显影冠脉扩张球囊导管

说明书

三维显影冠脉扩张球囊导管，涉及到医疗器械领域，用于冠脉介入治疗，包括引导管和设置在引导管远端的球囊，引导管包括内层部、中层部和外层部，内层部为中空结构；中层部为螺旋缠绕在内层部上的多个导线；外层部为塑料绝缘层且包裹中层部；球囊通过导丝管设置在引导管的远端；所述球囊包括前位部、中位部和尾位部，所述前位部、中位部和尾位部上均设有三或四个感应器，每个位部上的感应器均匀圆周分布在球囊的外壁上用以指示方向；每个感应器与各自对应的导线电导通以完整的传递球囊的位置与形变信号；本方案利用三维电磁定位系统进行球囊导管的介入，使球囊导管在三维系统中显示定位并能实时的监测球囊的形变，为球囊介入治疗提供精确的位置和形状参考。

技术领域

本实用新型涉及到医疗器械领域，具体为一种三维显影冠脉扩张球囊导管。

背景技术

二十一世纪以来介入技术的三维化日渐普及，不仅极大提高了术者对解剖结构的理解，还显著降低了对X线依赖，操作的精准性和安全性也大幅提高，目前已在冠脉介入之外的介入手术中日益普及。

目前球囊扩张手术的传统技术是在X线照射下进行，由于X线对内脏、血管的清晰度有限以及二维视野固有的欺骗性，导致操作的失败率和风险性居高不下，而复杂病变处理时需要X线照射的时间和剂量也非常惊人。

三维标测系统已经在射频消融治疗中广泛运用，能够重建心脏以及血管结构，显示导管位置，其定位日益精确，并且不必依赖射线来显示，如果球囊扩张导管显影也能通过三维标测系统来定位和显示，尤其是在融合冠脉CT重建影像时，不仅操作的精准度和安全性大幅提高，射线量也能大幅减少。大剂量或者长期接触X线辐射，能够造成医患双方的体内染色体突变，损害组织细胞，影响免疫系统，甚至诱发癌变，危害不容忽视，美国心脏病学会(ACC)甚至指出：在放射防护方面没有绝对安全剂量，任何剂量的X线辐射都可能产生负性的急性或长期影响，而事实上某些慢性冠脉疾病介入操作时X线辐射时间可达几小时。

对于部分特殊人群，譬如孕妇、备孕、幼儿、射线敏感、肾功能不全、老年虚弱等患者，亟需在低X射线的条件下接受介入治疗，降低X射线辐射不仅是介入术者的追求，也是患者对提高医疗质量的诉求。

实用新型内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型提出了利用三维标测系统定位的三维显影球囊导管结构，为球囊介入治疗提供精确的三维位置参考，防止定位不准导致扩张失效的情况出现。

本实用新型提出的技术方案如下：

三维显影冠脉扩张球囊导管，包括引导管和设置在引导管远端的球囊，所述引导管包括内层部、中层部和外层部，所述内层部为中空结构；所述中层部为螺旋缠绕在内层部上的多个导线；所述外层部为塑料绝缘层且包裹所述中层部；

所述球囊两端设置在导丝管和引导管上；所述球囊包括前位部、中位部和尾位部，所述前位部、中位部和尾位部上均设有三或四个感应器，每个位部上的感应器均匀圆周分布在球囊的外壁上；每个所述感应器与各自对应的所述导线电导通以完整的传递球囊的形变信号。

进一步的，每个所述感应器固定在所述球囊表面且所述感应器中的部分裸露在外。

进一步的，每个所述感应器与个自对应的所述导线之间均设有第一连接线，所述第一连接线为曲线型结构且所述第一连接线上覆盖有绝缘涂层。

进一步的，所述球囊内设有两个显影环，两个所述显影环分别设置在所述球囊内导丝管的左右两端。

进一步的，所述引导管的近端还设有手柄，所述手柄上设有与所述内层部相通的导丝管交换口和球囊注液口。

进一步的，所述引导管的近端还设有第二连接线，所述第二连接线与所述中层部电导通连接。

进一步的，所述引导管的近端处设有接口，所述接口与所述中层部焊接；所述第二连接线的一端设有与所述接口配合的插头；所述插头插入所述接口以实现所述中层部与所述第二连接线的电导通连接。