[实用新型]一种可调节可移除的瓣膜夹持装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种可调节可移除的瓣膜夹持装置，所述瓣膜夹持装置包括固定部和间隔部，所述固定部包括支撑件、锚固件和连接件，所述间隔部包括相连的球囊体和变径阀，所述支撑件、锚固件和球囊体均与连接件连接。本实用新型的瓣膜夹持装置可适配多种非线性尺寸的解剖结构，扩大适应症范围；可以在术后二尖瓣周围解剖尺寸发生变化后，提供再介入接口，调整夹合距离和张力，从而缓解术后左室重构造成的反流，进一步延长治疗效果；各部件在植入之初提供可靠的夹合结构、降低反流，部分结构可以在术后一段时间之后降解，为长期预后可能需要的置换等其他治疗手段提供空间。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种可调节可移除的瓣膜夹持装置。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

二尖瓣解剖结构具有特殊性。二尖瓣包括一对尖瓣或瓣叶，即前叶和后叶。尖瓣或瓣叶从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可形成“D”形、卵圆形或其他不圆的具有长轴和短轴的横截面形状。前叶可以比后叶更大，在瓣叶闭合在一起时在瓣叶的毗连侧之间形成大致“C”形的边界。二尖瓣还包括瓣环，瓣环是围绕瓣叶的致密纤维环组织。二尖瓣通过腱索锚固至左心室的壁。腱索是将乳头肌连接到二尖瓣瓣叶的带状腱。乳头肌用于限制二尖瓣的运动和防止二尖瓣复原。二尖瓣响应左心房和左心室的压力变化打开和闭合。乳头肌和腱索一起被称为瓣下机构，其作用为当二尖瓣闭合时维持二尖瓣不脱垂到左心房中。总体上，原生瓣膜可以两种不同的方式发生机能不良，瓣膜狭窄和瓣膜反流。瓣膜狭窄在天然瓣膜不完全打开并从而导致血流阻塞时发生。一般，瓣膜狭窄是钙化物质在瓣膜瓣叶上的积累造成的，这导致瓣叶增厚并削弱瓣膜完全打开以允许正向血液流动的能力。瓣膜反流是瓣膜瓣叶不完全闭合从而导致血液泄漏回先前的腔室。

对于正常的二尖瓣膜，前叶和后叶一起充当单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房接收来自肺静脉的含氧血。当左心房肌肉收缩并且左心室舒张时，左心房中收集的含氧血液流入左心室。当左心房肌肉松弛并且左心室肌肉收缩时，左心室的升高血压将两个瓣叶的两侧驱使在一起，从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止两个瓣叶在压力下脱出并朝向左心房反向折叠通过二尖瓣环，多条纤维索(被称为腱索)将瓣叶系于左心室的乳头肌。

当二尖瓣未能正常关闭并且血液在心脏收缩的收缩期从左心室流入左心房时，发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜心脏疾病的最常见形式。二尖瓣反流有不同的原因，如瓣叶脱垂、乳头肌功能失调和/或左心室扩张引起二尖瓣环拉伸。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。

传统的瓣膜疾病治疗手段包括药物治疗和有相对应手术指征的外科手术方法。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜修补术。在外科手术方法中，典型的开胸手术侵入性过大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险。很多患者耐受不了巨大的外科风险而只能无奈等待死亡。现有一种经导管治疗的方法，将瓣叶夹钳通过推送装置输送至二尖瓣处，再通过夹钳的相对开合同时夹住二尖瓣的前叶和后叶，使得二尖瓣的前叶与后叶固定从而达到减少二尖瓣反流的目的。