[实用新型]一种新型一次性使用防漏管状吻合器

说明书

本发明公开一种新型一次性使用防漏管状吻合器，包括安装在刀体组件内的环形刀、和与刀体组件连接的抵钉座，其特征在于，还包括：同心设置在刀体组件和抵钉座内的圆环形垫圈。刀体组件上设置两组环形刀，分别是外圈环形刀和内圈环形刀，其中,外圈环形刀的刀尖接触圆环形垫圈的外轮廓面，内圈环形刀穿过圆环形垫圈的内环。有益效果是：吻合后的近端肠管多余的肠壁下垂，保护吻合口，不会因肠腔内压力过高而导致吻合口裂开，避免吻合口漏的发生并适用于肠梗阻情况下的肠吻合。可降低手术风险，降低医疗资源消耗，减少患者肠造口的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种新型一次性使用防漏管状吻合器。

背景技术

一次性使用管状吻合器是一种外科手术器械，用于重建消化道的连续性，即肠吻合，目前已广泛应用于临床。传统的一次性管状吻合器主要由抵钉座和组件构成，刀体组件内含单排列成环状的吻合钉以及环形刀。其作用原理：将近端肠管内置入抵钉座，将远端肠管内置入组件，然后对合抵钉座和刀体组件。激发吻合器，刀体组件内的环状排列的吻合钉将近端肠管与远端肠管钉合，刀体组件内的一组环形刀将多余的肠壁切除使近端及远端肠腔贯通。

吻合口漏是指肠道吻合后，吻合口近端肠管与远端肠管的部分或完全分离，导致肠内容物通过裂开的吻合口进入腹腔，进而导致腹腔感染，严重者可导致感染性休克和死亡。吻合口漏是肠吻合术后常见且严重的并发症，是导致患者围手术期死亡和治疗费用增加的重要原因。

导致吻合口漏的主要原因及机理：① 大量肠内容物通过吻合口，导致吻合处肠腔内的压力过高，超过吻合钉的承受能力，致使吻合口裂开。② 因某些原因导致的拟吻合的肠管处于炎症水肿状态，降低了吻合处肠管的愈合能力，延长了吻合处肠管的自然愈合时间。当少量的肠内容物通过吻合口时，即使肠腔内的压力正常，也可因吻合口处肠管愈合不良而发生吻合口漏。③ 现有一次性使用管状吻合器的制造工艺原因，导致某些吻合钉成型不良，导致吻合不牢固而出现吻合口漏。

临床医疗工作中所面临的问题：① 当发生肠梗阻时，梗阻近端的肠管中的肠内容物因梗阻不能进入远端肠管，导致梗阻近端的肠管出现炎症和水肿，且梗阻近端肠管内会积聚大量的肠内容物，此时如果行肠吻合，发生吻合口漏的几率极大。因此，对于肠梗阻的患者，通常需进行分期手术治疗。第一次手术行肠造口术解除梗阻，待第一次手术三个月后，肠管的炎症和水肿消退，再行第二次手术，即肠吻合术。两次手术显著增加了患者的痛苦及治疗费用。② 正常状态下的肠吻合术，可能因一次性使用管状吻合器的自身原因，出现钉合不牢，发生吻合口漏。

因此，研发一种①可适用于炎症水肿的肠管吻合；②用于肠梗阻状态下、梗阻近端肠管内存在大量肠内容物情况下的肠管吻合；③通过设计可避免因吻合钉成型不良而导致吻合口漏的；一次性使用管状防漏吻合器，具有重大的临床意义与卫生经济学意义。

发明内容

本发明是针对上述传统一次性使用管状吻合器的不足之处，旨在降低吻合口漏的发生率，且适用于有炎症水肿及大量肠内容物存在时的肠管的吻合。

为克服上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

包括安装在刀体组件内的环形刀、和与刀体组件连接的抵钉座，其特征在于，还包括：同心设置在刀体组件和抵钉座内的圆环形垫圈。

所述刀体组件上设置两组环形刀，分别是外圈环形刀和内圈环形刀，其中,外圈环形刀的刀尖接触圆环形垫圈的外轮廓面，内圈环形刀穿过圆环形垫圈的内环。

与现有技术相比较，本发明的有益效果是：吻合后的近端肠管多余的肠壁下垂，起到保护吻合口的作用，不会因肠腔内的压力过高或吻合钉成型不良而导致吻合口裂开，降低吻合口漏的发生率，且适用于肠管存在炎症水肿情况下以及肠腔内存在大量肠内容物情况下的肠吻合。可降低手术风险，降低医疗资源消耗，避免某些肠梗阻患者肠造口的几率，减轻患者痛苦。

附图说明