[实用新型]灭菌生物指示试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种灭菌生物指示试剂盒，该试剂盒包括盒体，盒体内设有至少一支带菌生物指示剂和至少一支无菌生物指示剂，该带菌生物指示剂内设有带菌片和封装有复原培养基的安瓿管，该无菌生物指示剂内设有无菌片和封装有复原培养基的安瓿管。本采用复原培养基诱导芽孢萌发并释放CaDPA，再将CaDPA转化为DPA，DPA竞争抑制谷氨酸脱氢酶，降低酶催化反应产物中NADH的浓度，当NADH在心肌黄酶的作用下与碘四唑硝基氯反应后，生成的甲瓒量降低，光吸收值降低，从而与无菌生物指示剂相区分开来，使灭菌效力得到验证。本实用新型的灭菌生物指示试剂盒能够在1‑2小时内完成检验，达到了快速准确地检验灭菌效果的目的。

技术领域

本实用新型属于灭菌指示剂技术领域，具体涉及一种灭菌生物指示试剂盒。

背景技术

随着医疗卫生事业的迅速发展和医疗技术的不断提高，各种精密仪器和设备被逐步推广应用，而这些设备一般不能进行高温灭菌(主要是高温高压蒸汽、高温干热)。为了解决这一问题，各种低温化学灭菌方法也逐渐产生。

过氧化氢等离子体灭菌是目前常用的一项低温灭菌技术，其灭菌机理主要是：(1)过氧化氢杀菌：过氧化氢经过低温等离子体灭菌装置汽化，在灭菌舱的真空条件下，将汽化过氧化氢均匀扩散到舱内整个空间，过氧化氢本身具有较强的杀菌作用，在过氧化氢扩散过程中可杀灭物品表面的部分微生物；(2)多因子协同杀菌作用：在过氧化氢气体扩散穿透阶段，启动高频电压产生高频电场，激发灭菌舱内的过氧化氢气体发生电离反应，形成等离子体体系，等离子体体系与与过氧化氢及其他因子形成协同杀菌作用；(3)迅速解离：等离子体体系同时可以快速解离器械表面的过氧化氢，使之变成水和氧气，消除残留物质，因此低温等离子体灭菌后的器械出舱后可立即使用。

同时为了检测该灭菌过程的灭菌效力，通常会将在灭菌舱中放置灭菌生物指示剂。如公开号为CN110055299A的中国实用新型专利申请公开了一种用于灭菌指示的生物指示剂，该生物指示剂包括外管和管盖，该外管内设有安瓿管和菌片；所述的菌片上带有嗜热脂肪地芽孢杆菌(Bacillus stearothermophilus，ATCC 7953)芽孢，所述的安瓿管内封装有复原培养基；所述的复原培养基由胰蛋白胨、大豆蛋白胨、酵母提取物、氯化钠、溴甲酚紫、4-甲基伞形酮-α-D-吡喃葡糖苷(4-Methylumbelliferyl-α-D-glucopyranoside，4-MUG)、L-丙氨酸、L-缬氨酸、蒸馏水等组成。

待灭菌完成后，将生物指示剂取出，盖上管盖，压破安瓿管，使复原培养基浸润菌片，对菌片上的芽孢进行孵育，并监测其生长情况，其监测时长最长可达7天。为了尽可能地缩短芽孢孵育时间，近年来有研究通过向复原培养基添加荧光酶底物，使用荧光来检测由测试生物体产生的酶的活性，以确定灭菌后芽孢是否存活；

然而，培养液中测试生物体产生的酶属于测试生物体的次级代谢产物，因为次级代谢产物在细菌生长曲线的稳定期才会大量产生，因此在能够获取这些次级代谢产物的信息前，芽孢早已萌发成营养细胞，并经历了至少10小时的增殖，耗时较长。

实用新型内容

本实用新型的发明目的是提供一种能够快速准确地检验灭菌效果、检验耗时短的灭菌生物指示试剂盒。

为实现上述发明目的，本实用新型的技术方案如下：

一种灭菌生物指示试剂盒，包括盒体，其特征在于，所述的盒体内设有至少一支带菌生物指示剂和至少一支无菌生物指示剂，所述的带菌生物指示剂内设有带菌片和封装有复原培养基的安瓿管，所述的无菌生物指示剂内设有无菌片和封装有复原培养基的安瓿管。

本实用新型的灭菌生物指示试剂盒的使用方法包括以下步骤：

(1)取至少一支带菌生物指示剂和至少一支无菌生物指示剂，所述的带菌生物指示剂内设有带菌片和封装有复原培养基的安瓿管，所述的无菌生物指示剂内设有无菌片和封装有复原培养基的安瓿管，所述的复原培养基中含有营养性萌发剂和芽孢皮层水解酶诱导剂中的至少一种；