[实用新型]消融装置

说明书

本申请公开一种消融装置，包括手柄、内鞘管、外鞘管及消融组件，所述内鞘管的近端以及所述外鞘管的近端均与所述手柄连接，所述外鞘管套设于所述内鞘管的外围，所述消融组件包括多个设置有电极的杆体，所述多个杆体的远端结合在一起，所述多个杆体的近端连接于所述内鞘管的远端，每个杆体绕所述内鞘管的轴向螺旋延伸设置，所述消融组件能够在收缩状态与扩张状态之间切换，在所述收缩状态下，所述消融组件活动收容于所述外鞘管内；在所述扩张状态下，所述消融组件的近端从所述外鞘管的远端露出，并且每个电极偏离其所在杆体上螺旋角最大的位置，以提高顺应性及贴壁性，从而提高手术效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种消融装置。

背景技术

心房颤动(Atrial Fibrillation，AF)简称房颤，是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。AF通常增加了获得许多潜在致命并发症的风险，包括血栓栓塞性中风，扩张性心肌病和充血性心力衰竭，常见的AF症状如心悸，胸痛，呼吸困难，疲劳和头晕也会影响生活质量。与正常人相比，患有房颤的人平均发病率增加了五倍，死亡率增加了两倍。

组织消融通常用于治疗各种心律失常，其中包括心房颤动。为了治疗心律失常，可以进行消融以改变组织，例如阻止异常电传播和/或破坏通过心脏组织的异常电传导。消融治疗包括多方面：一方面是依靠时间依赖性传导的加热或冷却，以消融组织，如射频消融、激光消融、微波消融、热物质消融等，另一些研究也出现了可供选择的新能源来消融组织，如利用生物电穿孔原理的消融。

每个人的人体血管的直径都不同，而且由于不同的要消融的位置，人体内的血管直径也不同。大多数人体血管的直径广泛地范围在约2到约12mm。在常规技术中，消融装置的支架扩展尺寸通常是恒定的，不能根据人体内血管的不同的直径来调适，使得消融组件的顺应性与贴壁性不高，影响手术效果。

实用新型内容

为了解决前述问题，本申请提供一种能够提高顺应性与贴壁性的消融装置，以确保消融手术效果。

第一方面，本申请提供一种消融装置，包括手柄、内鞘管、外鞘管及消融组件，所述内鞘管的近端以及所述外鞘管的近端均与所述手柄连接，所述外鞘管套设于所述内鞘管的外围，所述消融组件包括多个设置有电极的杆体，所述多个杆体的远端结合在一起，所述多个杆体的近端连接于所述内鞘管的远端，每个杆体绕所述内鞘管的轴向螺旋延伸设置，所述消融组件能够在收缩状态与扩张状态之间切换，在所述收缩状态下，所述消融组件活动收容于所述外鞘管内；在所述扩张状态下，所述消融组件的近端从所述外鞘管的远端露出，并且每个电极偏离其所在杆体上螺旋角最大的位置。

进一步地，所述消融装置还包括牵引导杆，所述牵引导杆活动穿设于所述内鞘管，所述牵引导杆的近端与所述手柄连接，所述牵引导杆的远端与所述多个杆体的远端结合在一起，每个杆体绕所述牵引导杆螺旋延伸设置，所述手柄用于牵拉所述牵引导杆实现调节所述消融组件的外径。

进一步地，所述牵引导杆沿其轴向设有牵引通道，所述牵引通道用于穿设导丝，所述导丝远端的标测电极能够从所述牵引导杆的最远端露出。

进一步地，所述杆体包括近端段、远端段及位于所述近端段与所述远端段之间的中间段，在所述扩张状态下，所述近端段的螺旋角与所述远端段的螺旋角，要小于所述中间段的螺旋角。

进一步地，在所述扩张状态下，所述螺旋角从所述杆体的中间段向所述杆体的近端段及所述杆体的远端段递减。

进一步地，所述杆体的螺旋角的角度，沿所述杆体在所述中间段两侧对称分布。